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- 取得醫療器械專利後 如果要生產並在醫院應用 還需要做些什麽工作
取得醫療器械專利後 如果要生產並在醫院應用 還需要做些什麽工作
當然需要註冊的。生產廠家還需要有醫療器械生產場所的體系認證,壹般妳多壹個新類型的產品的話,生產體系認證要重新核查的。醫療器械的話有自己的臨床,跟藥物的不壹樣。必需要到國家認可有臨床試驗資格的部分醫院去完成,國家食品藥品監督管理局的網上應該有壹個關於臨床的文的。
首先妳要去專門機構進行產品檢測。拿到合格的檢測報告了以後,妳可以進行生產地的體系核查和臨床試驗。然後等妳這些資料啥的都備齊,可交到藥監局去技術審評,通過審評之後就能拿到上市的註冊證了
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