臨床試驗指任何在人體(病人或健康誌願者)進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗壹般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
臨床試驗最重要的壹點就是必須符合倫理要求，就是說參加試驗的是人，必須尊重他（她）的人格，參加試驗必須符合參加試驗者的利益，在這種前提下，試驗才能做。