今年2月,《建設高標準市場體系行動計劃》明確提出,制定原料藥等特殊領域反壟斷指南和豁免制度申請指南;2020年,國務院反壟斷委員會也通過國家市場監督管理總局頒布了《原料藥領域反壟斷指南(征求意見稿)》。
劉旭表示,上述征求意見稿尚未正式發布,其進展尚不明朗。預計今年可能會發布。
原料藥領域有反壟斷的先例,前面提到的先聲科技和天藥控股都是因為原料藥的壟斷行為被處罰的。
醫藥戰略咨詢公司緯度健康創始人趙恒認為,中國原料藥企業數量相對較少,反壟斷處罰可能是壹次性的。“如果企業未能遵守,它們將受到極大的影響。”但是很多企業在銷售過程中就是在利用這種壟斷行為,這樣會有很大的威懾作用。
史立臣認為,對楊紫茳藥業的處罰,說明醫藥行業的反壟斷已經從原料藥領域進入制劑領域,對藥企的合規要求大大提高,這也促使藥企的經營更加規範。
劉旭告訴該報,制藥行業的反壟斷案件過去主要集中在化學藥品上。從楊紫茳藥業開出的罰單可以看出,開始關註中成藥領域的反壟斷是壹個很好的補充。