上市仿制藥提交定期安全性更新報告的期限為

1年。據知乎查詢，上市仿制藥提交定期安全性更新報告的時間周期為1年，定期安全性更新報告的報告時間自獲得批準證書之日起計算。有新藥監測期的國產藥品，應自獲得批準證書之日起，每1年提交壹次定期安全性更新報告。

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