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中藥新藥臨床研究申請受理多少?

法律分析:藥審中心受理新註冊申請7336件(以受理號為準,下同),其中需要技術審評的註冊申請5574件,需要直接行政審批的註冊申請1762件(無需技術審評,下同)。與2017年相比,2018年需要進行技術審評的註冊申請任務數量大幅增加(比2017年增加47%),中藥、化學藥和生物制品註冊申請任務數量大幅增加(比2017年分別增加30%和50%)

法律依據:《中華人民共和國專利法》第二十六條申請發明或者實用新型專利,應當提交請求書、說明書、摘要、專利權等文件。

請求書應當寫明發明或者實用新型的名稱、發明人的姓名、申請人的姓名和地址以及其他事項。

說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的描述,以所屬技術領域的技術人員實現為準;必要時應附附圖。應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。

權利要求書應當以說明書為依據,清楚、簡要地限定專利保護的範圍。

對於依賴遺傳資源的發明創造,申請人應當在專利申請文件中說明遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人不能說明原始來源的,應當說明理由。

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