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水針劑生產工序主要有安瓿洗滌、____、溶液配置、藥液____、濕熱滅菌、印字、

水針劑生產工序主要有安瓿洗滌、原輔料的配制、溶液配置、藥液灌封、濕熱滅菌、印字、包裝等步驟。

水針劑是指水溶性註射劑。它是四類針劑(即溶液型針劑、註射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應用最為廣泛,也最具代表性的壹種註射劑。水針劑生產是用註射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內的生產過程,故又稱小針。

水針劑工藝流程

註射水針劑的原輔料經稱量配料後,加入濃配罐,與註射用水充分攪拌,輔料活性炭將吸附脫去雜質與色素,藥液由衛生泵輸送,經鈦棒過濾器過濾進入稀配罐,再往稀配罐加入註射用水,將藥液稀釋至工藝所需濃度,由衛生泵輸送經鈦棒過濾器二次過濾送灌裝崗位。

安瓿瓶經超聲波清洗、多針水汽交替清洗、熱層流滅菌、層流凈化,經多針灌裝稀配藥液後,拉絲封口,再經水浴式滅菌櫃滅菌、燈檢合格後外包入庫。

生產區域

生產區域與設備應按工藝流程合理布局,註射水針劑車間布局主要應考慮合理分區,保證工藝流程順暢。註射水針劑有原料存放、稱配區、安瓿瓶存放、洗烘區、配液區、灌裝區、滅菌區、燈檢區、外包區、洗滌區等。

稀配間當與濃配間、罐裝間緊鄰,方便藥液輸送、管道拆卸清洗,輸送管道應安裝於吊頂之下。生產區要有與生產規模相適應的面積和空間安排生產設備和物料,保證生產操作銜接合理。

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