國家藥品標準主要由中國藥典、部(局)頒標準和註冊標準組成。其主要內容包括藥品質量指標、檢驗方法、生產工藝等技術要求。政府在藥品生產、流通和使用的管理中，必須把藥品標準作為技術標準，確保每個環節的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
目錄集
目錄作為食品藥品監督管理局批準的藥品信息載體，是全面推進藥品審評審批改革的結果。
標誌著我國仿制藥管理體系的進壹步完善:壹方面，目錄包含了創新藥和原研藥，並規定了參考制劑(仿制對象)，為仿制藥研發提供了標準。
另壹方面，目錄中包含了通過質量和療效壹致性評價的藥品，為臨床替換仿制藥和原研藥提供了依據。同時，目錄將作為承載專利鏈接制度的載體，為創新藥和仿制藥的均衡發展提供制度保障。