西達本胺(Chidamide,商品名愛譜沙/epidaza)屬於全新作用機制的綜合靶向抗腫瘤靶向藥物。
於2015年1月獲準全球上市,廣泛用於臨床治療。
西達本胺是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。
藥物特性
達本胺首個適應癥為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤,前期臨床結果顯示,患者臨床獲益率近50%,生存期明顯延長。
西達本胺是中國原創新藥,是全球第壹個亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑,也是中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥,首個適應癥為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤。
正是因為亞型選擇性,西達本胺具有非常獨特的抗腫瘤機制,比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。
研發意義
意味著中國有了自己原創的抗癌新藥,中國藥物研發已從仿制、高仿,逐步走入與發達國家同水平甚至超前的獨立創新階段。
此舉將填補我國T細胞淋巴瘤治療藥物的空白,也標誌著我國基於結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫藥行業的歷史性突破。