第壹步是建立壹個制藥廠。如果沒有藥廠,就找大藥廠合作。
藥廠必須有壹堆營業執照,還有關鍵的GMP證書和藥品生產許可證。
第二步,妳開始寫很多文件,申請CFDA,包括處方,工藝,用途,專利等。
第三步,開始臨床前研究。妳需要建立壹個實驗室來飼養無數的模型動物。
第四步,組織相關單位,通過審批,發放藥物臨床試驗批準文件。
第五步,開始臨床試驗,包括1,2,3,4期。
第六步,如果證明藥物有效,填寫申請表,總結。