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藥品規格應該符合專利還是藥典

同時符合專利和藥典。藥品規格是藥品生產過程中非常重要的壹個環節。藥品規格需要根據藥品專利以及藥典來制定。在生產藥品時,應嚴格按照專利文獻的要求來設計布局,如藥品成分、工藝、設備、儀器、操作流程等各個方面。同時,藥品的生產過程和規格還需要符合藥典規定的各項標準,包括藥品的理化性質、質量控制規範、安全性等方面。藥典規定了藥品質量和安全性的各項指標,壹些重要的要求包括藥品標準品的選用、檢測方法、質量管理和質量標準等,需要同時符合專利和藥典。藥品規格是指以每片、每包或每支為單位的藥物制劑內所含有效成分的量。

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