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壹次性使用麻醉穿刺包屬於幾類醫療器械,編號是多少?

壹次性使用麻醉穿刺包產品包括硬脊膜外腔神經阻滯(簡稱硬膜外麻醉)、蛛網膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)、神經阻滯等各種麻醉方法進行穿刺、註射藥物,其主要配置器械應符合YY 0321.1-2009標準要求,屬於Ⅲ類醫療器械管理。

《醫療器械分類目錄》規定:由於各種手術包內組件不確定,所以分類目錄不包含該類產品。凡手術包內含有III類醫療器械的,作為III類產品管理;只含有II類和I類醫療器械的,作為II類產品管理;只含有I類醫療器械的,作為I類產品管理。依據此原則,壹次性使用麻醉穿刺包分類目錄應為:6815 註射穿刺器械。

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