在分類目錄裏查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向省局申請，境外產品向國家局申請。
2、同三類申報
可直接按照第三類醫療器械直接遞交。
3、特殊產品
這個特殊產品是指創新，優先，藥械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。
擴展資料：
醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總***三種類別：
壹類是低風險的，
二類是中度風險的
三類是高風險的。
這麽說大家可能沒有個清楚的認識，這麽說吧，
壹類是創可貼，口罩，棉簽，壹次性手套這類產品的。
二類是壹次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麽回事就行了。
三類的是植入人體的產品，這只是大概壹說，是為了更好讓大家容易理解，腦子裏有個印象，具體分類起來肯定沒有這麽簡單粗暴壹刀切。