壹、醫療器械緊急審批流程:
1.向總局提交申請總結材料。
2、國家局確定是否受理,界定產品管理類別,並將結果通知申請人。
3、組織醫療器械註冊檢查。
4、評估報告、行政審批。
二、醫療器械分類目錄:
1,儀器:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6865438。
2.設備和器具:6821(二類),6822(二類),6823,6824,6825,6826,6831,6834,6840,6841,6845,6845。
3.大型醫療設備:6824、6825、6828、6830、6832、6833;
4.植入物、介入和人工器官:6821(三類)、6822(三類)、6846和6877;
5.醫用材料:6863,6864,6865。
法律依據:《醫療器械監督管理條例》第六條。藥品監督管理部門依法設立或者指定的醫療器械審評、檢驗、檢測、監測、評價等專業技術機構按照職責分工承擔相關技術工作,為醫療器械生產監督管理提供技術支持。