說起抗癌藥物,我是深有體會。研究生三年,奮力做了三年,畢業前也就完成了實驗室階段的研究,離著真正成為壹種藥物還有十萬八千裏。醫療器械確實比藥物更新速度快,可能主要由以下幾個方面:
研發周期與難度不同
通常壹個藥物包括抗腫瘤藥物,研發周期壹般是8~14年,特別是抗癌新藥的研發,失敗率很高,而且必須經過I、II、III期臨床試驗,經過大量人群驗證後才能上市。
醫療器械則不同,醫療器械分三類,只有二三類需要做點臨床試驗,但只是小樣本驗證性的。而且醫院的檢查設備多屬於輔助診斷或檢驗設備類,壹般都屬於壹類醫療器械,是不需要做臨床試驗的,這樣整體的周期就差的不是壹星半點。
技術壁壘不同
壹個全新的抗癌藥上市,可以說是舉世矚目。醫藥公司也是采用強大的專利和技術壁壘,幾乎封死了與之相關任何空隙,不給別人鉆空子。即使有的人繞過了專利,也多是在別人的基礎上進行的仿制。而且很少有仿制藥療效超過原研藥的。這樣壹來,雖然患者可選擇的藥物多了,但實際並沒有進步。
而醫療器械不同,核心技術涉及物理、化學、數學、生物、醫學,甚至機械、工程等各個領域,任何壹個領域的技術革新,都有可能推動某壹類醫療設備提升壹個高度。比如說納米技術、3D打印技術等等。
價格問題
新藥研發可謂九死壹生。新藥研發人員,花了大量的人力與財力,承擔大量投資失敗的風險,才有壹個新藥的成功上市,這價格貴的可想而知。而醫療器械通常是基於已經形成的新技術而研發,成功率高。由於它只是用於檢查,並能重復使用,收費標準國家有規定,而且存在很大的市場競爭,所以檢查者承擔的並不會是高昂的價格。
不藥博士簡介
博士,副主任藥師,高級營養師,擁有11年的用藥指導、營養咨詢和健康管理經驗。不藥不藥,倡導健康生活,不生病,不吃藥!