1.第壹類是低風險的醫療器械,通過常規管理可以保證安全有效。如:手術器械(刀、剪、鉗、鉤)、刮痧板、醫用x光片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2.第二類是中等風險的醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲波消毒設備、可吸收縫線、避孕套等。
3.第三類是風險較高,需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理,確保其安全性和有效性的醫療器械。如植入式起搏器、隱形眼鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入裝置、血管支架、綜合麻醉機、牙科植入材料、醫用可吸收縫線、血管內導管等。
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擴展數據醫療器械是指直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類似或相關物品,包括所需的計算機軟件。
目的是診斷、預防、監測、治療或減輕疾病;損傷的診斷、監測、治療、緩解或功能補償;生理結構或生理過程的檢查、替代、調整或支持;支持或維持生命;懷孕控制;通過檢查人體樣本,可以為醫療或診斷目的提供信息。
常用的藥物和醫療器械包括:
1.家庭保健設備:疼痛按摩設備、家庭保健自檢設備、血壓計、電子體溫計、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善設備、睡眠改善設備、口腔衛生用品、家庭急救用品。
2.家用醫療康復設備:家用頸腰椎牽引器、牽引椅、理療儀、睡眠儀、按摩器、功能椅、功能床、支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽器等。
3.家庭護理設備:家庭康復護理輔具、婦女孕嬰護理用品、家庭支持輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。
4.醫院常用的醫療儀器:創傷處置車、手術臺、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗衣機、尿液分析儀、超聲儀器(彩超、b超等。)、x光機、核磁共振等。
5.新型醫療器械:隨著科學技術的發展,壹些高校的科技成果也在迅速轉化為成果。壹些新制造商生產的專利產品也出現在市場上。包括壹些家庭和醫院常用的設備。例如醫療創傷處理車。
參考數據
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