國內患者只能選擇國外購買,但費用較高。以拉羅替尼為例,每瓶價格在23萬人民幣以上,加上診斷和運輸費用,大多數患者只能望洋興嘆。
如果說有什麽比“無藥可救”更讓人絕望的話,那就是有特效藥,卻買不到!買不起!
去年,拉羅替尼和恩曲替尼將在中國開展臨床招募的信息發布後,引起廣泛關註。終於,經過半年多的審批流程,兩種廣譜抗癌藥拉洛替尼和恩曲替尼雙雙宣布喜訊,正式在國內招募患者!這意味著國內患者終於有機會免費使用這些美國抗癌“特效藥”了!
這些實驗都是國際多中心實驗,中國也參與其中,由國內幾家腫瘤領域的權威醫院牽頭。
壹、恩曲替尼成人實體瘤招募信息
這是壹項關於Entrectinib治療具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或轉移性實體瘤患者的開放、多中心、全球II期籃子研究,以確定具有NTRK1或ALK基因重排的每種類型的實體瘤患者群體(籃子)的可接受性。
測試分類:安全性和有效性
考試範圍:國際多中心考試。
測試階段:第二階段
主要觀察指標:最佳總緩解率由獨立放射學審查委員會決定。
會員條件(部分):
1.通過組織學或細胞學來診斷局部晚期或轉移性實體腫瘤,並且根據由基金會醫學公司或CLIA或同等機構認證的當地診斷實驗室,通過任何核酸診斷檢測方法來進行檢測。腫瘤攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK的基因重排,有望轉化為分別具有功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶結構域的融合蛋白,同時沒有第二種致癌物(如EGFR和KRAS)。
2.對於在當地實驗室通過分子檢測的患者,需提交存檔或新鮮的腫瘤組織(除非有醫學禁忌癥)在Foundation Medicine,Inc或本地區其他認可的中心實驗室進行獨立的中心分子檢測;
3.根據使用RECIST v1.1的局部評估,可以測量疾病。