2011 5月31日,德國拜耳公司旗下的四款避孕藥正在接受FDA(美國美國食品藥品監督管理局)的調查。FDA在其藥物安全溝通網站上發布了壹條關於拜耳制藥公司擁有的含有屈螺酮的復方口服避孕藥安全性的消息,稱目前正在評估研究結果,因為壹些研究顯示“消費者使用拜耳公司擁有的這四種避孕藥。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這四種相關避孕藥的藥品說明書,並添加最新的安全性調查結果。
中國大陸。
在此次被曝光為“正在調查”的四種拜耳避孕藥中,優思明是唯壹壹種從中國大陸進口的拜耳避孕藥,屬於處方藥。2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,至今仍在銷售。
拜耳回應道
拜耳優思明的產品經理表示,作為第四代口服避孕藥,血栓形成的概率非常小,與同類藥物幾乎相同。在談到用藥風險的調查數據時,拜耳先靈制藥有限公司女性保健品集團中國市場負責人表示,“我們註意到了FDA引用的兩份報告,我們認為結論並不有理有據,實驗方法也存在明顯缺陷。”
拜耳指出,“拜耳正在積極配合歐盟的調查,目前沒有召回的計劃。在中國市場,我們沒有收到國家食品藥品監管形勢的要求。”
拜耳醫藥於2011年6月2日回應FDA調查,稱事件源於《英國醫學雜誌》發表的壹項科學研究,FDA只是例行發布安全警告。拜耳醫藥表示,前述科研樣本較小,實驗方法存在缺陷。評價體系存在壹些問題,結論值得商榷。
FDA只要求拜耳醫藥公司重新評估口服避孕藥產品的數據。如果確實存在前面提到的不良反應風險,最壞的結果就是修改說明書,在說明書中明確註明這種風險。但不存在產品召回甚至退市的風險。上述拜耳醫藥人士告訴記者。FDA的網站還顯示,在與醫生溝通之前,患者不應停止用藥,美國所有拜耳復方口服避孕藥的說明書都沒有變化。
她還強調,中國美國食品藥品監督管理局沒有就此事與拜耳醫藥進行溝通。該公司將積極與美國FDA溝通,以更新任何有關產品的新消息。
拜耳醫藥於2011年6月2日發布的聲明也顯示,截至目前,復方口服避孕藥是臨床研究中最系統、應用最廣泛的藥物之壹。超過15年的臨床研究和近10年的上市後臨床研究表明,無論含有哪種孕激素,所有復方口服避孕藥都很少出現靜脈血栓形成這樣嚴重的副作用。“這些大規模研究被業內許多專家公認為最復雜、最優秀的實驗。這些設計控制了關鍵的混雜因素,降低了偏離的風險。”
被中國工商部門調查。
外媒報道拜耳中國公司被工商部門調查。昨日,拜耳醫藥保健有限公司向羊城晚報記者證實,中國工商部門確實在8月底前往該公司壹處辦公室,調查其是否涉嫌不正當競爭。它表示,正在全力配合工商部門的工作。
收購滇紅
2014 3月19日,德國制藥巨頭拜耳發布公告稱,與雲南滇紅制藥簽署股權轉讓協議,拜耳將整體收購滇紅制藥全部股份。據滇紅前高管透露,收購金額可能高達36億元。
水晶燈總是以妖嬈閃爍的光澤,精致誘人的曲線,晶瑩剔透的身體向人們展示著18世紀歐洲宮廷貴族的奢華。世界上第壹盞水晶玻璃吊燈誕生在享有“浪漫之城”美譽的法國。或許是水晶燈骨子裏透露出來的華麗與貴氣,壹直以來都是別墅和豪宅照明的首選。如今水晶燈的設計大膽突破了固有的復雜和精致,造型更加多變,色彩更加絢麗,功能更加多樣化。
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