1.抗體零檢出,使用更安全更放心
生物制劑中抗體危害很大,如果藥品使用過程中產生抗體,在體內形成免疫復合物,不僅會降低藥效,免疫復合物還可能會沈積在血流緩慢的臟器如腎臟,關節等處,帶來長期的安全性風險和危害。所以FDA對生物制劑的抗體是零容忍的。長效生長激素通過獨特的PEG偶聯技術,有效保持了生長激素的天然結構,能降低或消除藥物的免疫原性。四期臨床實驗中超過2000例的臨床研究顯示,抗體檢出率為零。零抗體,孩子使用更安全、更放心。
2.全球最大樣本量Ⅳ期臨床驗證,安全性有保障
相比短效生長激素,因獨特的PEG偶聯技術制備的長效生長激素,很好地模擬了人體生長激素在體內所產生的生物學效應,藥品在體內持續發揮藥效,血藥濃度維持在穩定安全是範圍內,無蓄積。自2014年來,累計超過1萬例亞洲兒童使用過,最長用藥時間高達4年,經過對用藥患者的長期監測,安全有效。為期3年的Ⅳ期臨床試驗中,通過全球樣本量最大的3000例用藥患者的切實檢驗,長期使用很安全。
安全、有效、便捷,優化了兒童生長激素的治療體驗,相信未來矮小兒童的治療必將全面進入長效時代。