在上世紀60年代出生的李榮華的記憶中，小時候只要家裏人頭疼、牙疼、發燒，他們都會從塑料袋裏擠出壹兩顆小白丸吃下去，很快就好了。
後來她才知道，這種白色的小藥丸叫安乃金。
作為曾經風靡全球的解熱鎮痛藥，阿納金因其副作用嚴重，如影響造血功能、引起各種過敏反應、肝腎衰竭等，退出歐美市場已有50多年。目前，世界上約有30個國家禁止或限制使用安乃近。
中國早就意識到了這壹點。1982，衛生部將“復方海葵片”列為淘汰藥品。
但是，相比於1977，當美國FDA壹口氣下架了海葵的所有劑型，中國市場還是給海葵的其他片劑和註射劑留下了市場。
時至今日，仍有“村醫”將安乃近寫進發燒患者的藥方，許多年輕人依靠安乃近片緩解偏頭痛，難以觸及根源。和我們長輩濫用止痛藥的方式沒有太大區別。
有壹家醫藥電商賣的安乃近片真的很便宜。
這種忽視嚴重副作用的用藥方式，對個人生命安全造成極大威脅。
最近，國家醫藥產品管理局終於行動了。
經國家藥品監督管理部門組織評估，認為海葵註射液、兒童用海葵灌腸劑、海葵滴劑、小兒退熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏等嚴重不良反應，風險大於益處，臨床有替代藥物。
至此，阿納金註射液等11品種終於退出我國藥品市場。這壹聲再見遲到了幾十年，但終於可以說了。
但值得註意的是，安乃近片等口服制劑經國家醫藥品監督管理局評估後具有壹定的臨床價值，在修訂說明書、增加安全警示信息後仍將有限用於某些適應癥。
1
多麽神，多麽可怕。
在藥品短缺的時代，安娜曾經是壹個神話。
1911年，德國HoechstAG公司在氨基比林的基礎上研制出壹種解熱鎮痛速效安乃近。1922海葵上市後，這些片劑、註射劑、滴劑逐漸走出國門，到1934，已經風靡美國、英國、丹麥等國家。
人氣之下，這種神奇的藥的另壹面開始顯現。
從1922到1934，歐美服用過該藥的人陸續出現口腔炎、咽喉痛等繼發性癥狀。
臨床測試結果表明，這些疾病是由於中性粒細胞減少。人體血液中的中性粒細胞是抵抗感染比例最高的主要白細胞。中性粒細胞缺乏的結果是免疫力下降和各種感染。
病例越來越多，最嚴重的後果就是死亡。
數據顯示，1934年，僅在美國就有1981人死於該藥引起的中性粒細胞減少癥，歐洲有200多人死亡。
然而，由於當時沒有藥物可以替代，人們不得不依靠阿納金的效率。所以歐美國家圍剿安乃近的過程持續了相當長的時間。
以美國為例。1938，美國FDA將安乃近從合法藥物清單中刪除。但直到1977，安乃近才正式退出美國市場。
2
中國人已經吃了將近70年了。
直到1950，這種神奇的藥才被上海五洲制藥廠研制成功。在國內投放市場後，壹度與阿司匹林、對乙酰氨基酚齊名。
安乃近在其中見效最快，價格也低，成為很多人止痛退燒的首選。
1982考慮到安乃近的風險，衛生部將“復方安乃近片”列為淘汰藥品。但事實上，其他銀蓮花品種的生產銷售權仍被保留。
安乃近在中國的消費量不斷增加。從阿納金的原料方面來說，90年代初，國內市場需求超過3000噸；到21世紀初，接近5000噸。
如果不考慮藥物合成的過程，只做壹個簡單粗暴的計算。壹般壹片安乃近的重量是0.5g，壹瓶註射液是2ml，滴劑是1ml，由此也可以看出安乃近的受歡迎程度。
今天，根據國家醫藥產品管理局官網，中國有1329個銀蓮花生產批準文號。
阿納金生產批準號的壹部分
對生命安全的威脅也從指令變成了現實。目前，有限的統計數據是2002年國家藥品不良反應監測中心收集的安乃近疑似不良反應病例:
過敏性休克11例，其中死亡7例。
血液系統反應16例，死亡1例。
皮膚及其附件反應31例，死亡4例。
泌尿系統反應65438±07例，死亡5例；
消化系統反應9例，死亡0例；
另外出現呼吸心跳驟停、大小便失禁等嚴重反應8例，其中死亡1例。
而在我們身邊，還有更多無法統計的副作用受害者。有的眼睛腫到只剩壹條縫，有的持續頭暈乏力嘔吐，有的身上起大片疹子。
安乃近用於動物後，這些副作用即使在動物身上也是不可避免的。有網友曾經提到，“我是獸醫。安娜給豬吃要小心，我也不敢多量使用。”餵多了，動物就白了，長期使用容易死。"
難怪國家醫藥產品管理局對安乃近的禁令在社交媒體上受到歡呼。
三
如果禁止了，就必須用創新來代替。
但是，這紙禁令真的讓人等的太久了。
為什麽我們禁用安乃近比美國晚30多年？或者換句話說，為什麽我們等了這麽多年才找到更安全的等效藥物？
這背後的根源在於中國藥物研發的進步。
最早，中國制藥企業經歷了漫長的野蠻發展階段。首先，他們等到壹批國外原研藥的專利到期，然後他們復制結構。只求快速上市，通過渠道銷售賺錢，療效無法保證，副作用難以控制。
而中國只能依靠進口仍在專利保護期內的藥品。雖然能保證效果，但價格是患者無法承受的。
壹方面，當時我國沒有藥物研發相關政策，沒有註冊辦法，沒有新藥定義，沒有仿制藥壹致性評價，沒有臨床和生產規範。
另壹方面，想要從事新藥研發的公司很難獲得資本支持。風投承擔不起“00年65438+1億美金”的投資，創業者自己也承擔不起。
所以國內藥品市場的大頭還是在國外巨頭手裏，不管是常用藥還是高端藥。
這壹切直到2010左右才真正好轉。
隨著壹批山寨藥企的出現，尤其是在腫瘤領域，國外已經發現並驗證的靶點上的藥物改進模式逐漸成熟。
以銷售為導向的仿制藥開始失效，對質量的要求反而提高了——畢竟消費者購買力更強，對療效的要求更高。
與原研藥相比，仿制藥和仿制藥的成本更低。而且壹旦研發成功，前者可以形成原藥的等效替代物，後者甚至可能在療效和副作用上優於原藥。作為進口藥的廉價替代品，可以迅速進入市場。
與此同時，在2018之後，不盈利的醫藥公司終於有了壹條在納斯達克上市的艱難道路。有了資本支持，藥企可以走得更從容。
中國用了70年時間才有了國內的替代品，從缺醫少藥。“但從美國來看，我國新藥研發還有至少20年的差距。”壹位醫藥投資人表示。
只有中國的藥物研發實力實現國際創新，中國人才能更快地服用到買得起的新藥，才能瀟灑地拋棄阿納金。
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