抗激素藥物可用於治療由激素引發的癌癥,主要包括乳腺癌和前列腺癌。據統計,2004年用於抗癌的抗激素類藥物的市場規模達到48億美元,預計到2014年,其市場規模為55億美元,年平均增長率只有0.9%。抗激素藥物增長緩慢的主要原因在於:其壹,抗激素藥物的市場已處於成熟和相對飽和狀態;其二,壹些重要的專利藥已經或即將失去專利保護,伴隨而來的是仿制藥陸續登場並介入市場競爭;其三,化療手段的使用比例在上升,這或多或少會降低抗激素藥物的重要性。
從2004年的抗激素藥物市場份額看,黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物占據了50%的份額;芳香酶抑制劑的份額為23%;抗雄性激素藥物的份額為20%;抗雌激素藥物的份額為5%;另外2%為其他類抗激素藥物,這類藥物目前只有壹個產品,即阿斯利康的Faslodex(氟維司群)。預計在2004至2014年之間,LHRH類似物的銷量將以年均1.5%的速度下降,抗雄性激素藥物也將以年均1.4%的速度下降。預計到2014年,這些藥物所占據的市場份額將會出現如下變化:LHRH類似物占42%;芳香酶抑制劑占34%;抗雄性激素藥物占18%;抗雌激素藥物占3%;Faslodex占3%。總體說來,抗激素藥物的增長機會相對有限,但是芳香酶抑制劑的上升趨勢明顯,引人關註。
30年來,他莫昔芬(Tamoxifen)作為乳腺癌的標準治療藥物之壹,壹直是抗雌激素類藥物中的壹個主要品種。然而近期的幾項臨床試驗結果顯示,芳香酶抑制劑在治療乳腺癌上的效果要優於他莫昔芬,且毒性更小。因此,乳腺癌治療藥物的使用正在從他莫昔芬逐漸向芳香酶抑制劑轉移。
根據幾項臨床試驗(尤其是ATAC試驗,即單獨或聯合應用阿那曲唑和三苯氧胺進行對比試驗)顯示出的積極結果,ASCO建議,絕經以後激素受體呈陽性的乳腺癌患者應該在使用他莫昔芬進行初期或後期治療的同時,將芳香酶抑制劑作為壹種輔助治療的藥物。
ASCO的這壹建議預計將會推動芳香酶抑制劑的使用和銷售。2004年,芳香酶抑制劑的銷售額為11億美元。預計到2010年,其銷售額將達到22億美元的頂峰值,此後由於幾大專利藥將陸續失去專利保護,芳香酶抑制劑的銷售額也將隨之回落,在2014年降低至19億美元。芳香酶抑制劑銷量增長的同時,將是抗雌激素藥物的萎縮,預計這類藥物的市場規模將會從2004年的2.58億美元下降到2014年的1.66億美元,年平均增長率為-3.7%。
目前對各種芳香酶抑制劑與他莫昔芬進行的幾項比較臨床試驗已初步顯示,芳香酶抑制劑具有相對優勢。分析家預計,芳香酶抑制劑最終將取代他莫昔芬,成為治療乳腺癌的壹種標準抗激素藥物。阿斯利康的瑞寧得(阿納曲唑)、諾華的弗隆(來曲唑)和輝瑞的阿諾新(諾曼癌素)普遍被業界看好,預計其市場會出現明顯的增長。不過雖然他莫昔芬將會失去其標準治療藥物的地位,但該藥在未來壹段時間內仍會占據抗激素藥物市場壹定的份額。(新華社)