乙克為由重組乙肝表面抗原與人抗乙肝高效價免疫球蛋白按專利規定要求組建的免疫原性抗原―抗體復合物,是自1987年開始在國家高新技術863計劃資助下發展起來的具有我國自主知識產權的創新型制品,現受“十五”國家重大科技專項資助,曾參加國家863計劃“十五周年”展覽,並獲該計劃獎勵。
該產品分別在鴨體及乙肝表面抗原陽性轉基因鼠中進行過研究,分別與合成肽、單純乙肝抗原及編碼S基因的DNA疫苗作過對比,結果證明免疫原性復合物可使動物產生抗體、細胞免疫,在清除抗原等方面效果最佳。
1999年與北京生物制品研究所合作研發,在國內外無先例的情況下,研究並制定了生產工藝,進入產業化。
有的參與者註射時除了手臂有點漲痛以外沒有感覺(也不知道是不是安慰劑),還拿了吃的藥水飛票和護肝片,還要寫日記。
要作為臨床的誌願者,該如何參與臨床研究?
研究方案預計需有約240人參與,但其中有三分之壹為安慰劑註射者,因為必須有雙盲對照,結果才科學。但是壹旦揭盲後,註射安慰劑的患者可立即獲得註射乙克全程治療的權力。每個參與者還必須先作系統的化驗、體檢,排除禁忌癥後方可入組。屆時的方案將在選定醫院開展,將不僅限在北京,預計上海、杭州以及其他城市的醫院也可參與。壹旦確定臨床研究方案及參加單位後,會在第壹時間予以公布。願意參與的患者可與就近醫院聯系,如符合臨床試驗條件者在簽署知情書後即可在有關的醫院入組。
北京地壇醫院、佑安醫院可能是乙克的選定醫院。
動物試驗結果表明該疫苗能夠清除動物體內病毒,也就是說有可能使人體肝炎病毒由陽性轉為陰性。
無論以上和妳說的第三軍醫大學研制出的可以乙肝病毒攜帶者陽轉陰的疫苗是否有異曲同工之處,都希望妳的身體早壹天好起來!
因為,我也和妳壹樣關註著!