其實藥品是可以復制的,那麽仿制藥和原研藥壹樣嗎?讓我們來看看。
藥品的分類方法有很多種,壹般可以分為:進口藥、國產藥、原研藥、仿制藥。
進口藥品:凡在中國大陸境外生產,從外國或港澳臺地區進口,並在內地註冊銷售的藥品稱為進口藥品。
國產藥品:中國大陸制藥企業研制生產的藥品。
原研藥:是指經過數千種化合物的篩選和嚴格的臨床試驗,被批準上市的原研新藥。大概需要15年的研發時間和上億的資金。目前只有大型跨國藥企有能力開發。
仿制藥:指在劑量、安全性和療效、質量、功能和適應癥等方面與商品名藥相同的仿制品。
壹般來說,巨額投資、多年研發生產出來的藥物稱為原研藥;壹般仿制藥都是采用仿制技術生產,投資少,上市快。
原研藥主要集中在外商獨資或中外合資制藥企業;國內外都有仿制藥。我國主要生產仿制藥,成分相同的藥品會有很多企業重復生產。所以討論國產藥和進口藥的區別,很大程度上是指原研藥和仿制藥的區別。
原研藥比仿制藥好嗎?
因為我們國家重視專利,國外的藥品在獲準進入中國後會有20年的專利保護期,保護期過後國內藥企就可以仿制了。
原研藥的上市需要經歷很多過程,包括基礎實驗、毒理實驗、四期臨床試驗等。,所以原研藥在療效和安全性上得到了充分的證明,很多原研藥在疾病的治療上起到了突破性的作用,所以得到了很多臨床醫生的認可。
仿制藥相對簡單。專利期過後,經過國家批準就可以生產,只要具有療效的化學物質的分子結構相同,所以它們在藥用輔料、裂解、轉化率等方面都有或多或少的區別。
但是,仿制藥之間也有很大的差異。有些仿制藥在療效上甚至與原研藥不相上下,但總體而言,原研藥比仿制藥更準確。
原研藥和進口藥是壹回事嗎?
看到這裏,可能有人會覺得很多原研藥都是跨國藥企的,那麽進口藥就壹定好嗎?
原研藥不等於進口藥。進口藥也可能是假藥,對身體有害。這壹點其實在電影《求生欲很強》中已經描述的很清楚了。即使是正規品牌藥品,如果從非正規渠道購買,過期和假冒的風險也會大大增加。
因此,無論是原研還是仿制藥,都必須在正規醫院和藥店購買,切不可從私人手中或海淘藥品購買,安全性無法保證。