R&D周期和難度不同
通常壹個藥物包括抗腫瘤藥物,研發周期通常為8~14年。尤其是抗癌新藥的研發,失敗率很高,必須經過壹期、二期、三期臨床試驗,經過大量的人驗證,才能上市。
醫療器械不壹樣。有三種類型的醫療設備。只有兩三種需要壹些臨床試驗,但只是小樣本驗證。而且醫院的檢查設備大多屬於輔助診斷或檢查設備,壹般屬於壹類醫療器械,不需要臨床試驗,所以整體周期不是壹周半。
不同的技術壁壘
壹種全新抗癌藥的上市,可以說是舉世矚目。制藥公司還采用強大的專利和技術壁壘,幾乎密封了任何與其相關的差距,不會為他人利用漏洞。即使有人繞過專利,也大多是在別人的基礎上抄襲。而且,很少有仿制藥比原研藥更有效。這樣,患者雖然可以選擇更多的藥物,但實際上並沒有取得進步。
與醫療器械不同,核心技術涉及物理、化學、數學、生物、醫學,甚至機械、工程等領域。任何領域的技術創新都有可能推動某壹類醫療設備更上壹層樓。比如納米技術,3D打印技術等等。
價格問題
新藥研發可謂九死壹生。新藥研發人員花費了大量的人力財力,承擔了大量投資失敗的風險,壹個新藥才能成功上市,其昂貴可想而知。而醫療器械通常是基於已經形成的新技術開發的,成功率很高。因為只用於檢驗,可以重復使用,收費標準是國家規定的,有很大的市場競爭,所以檢驗員不會承擔高昂的價格。
姚博士簡介
博士,副主任藥師,高級營養師,具有11年的用藥指導、營養咨詢、健康管理經驗。無藥不醫,倡導健康生活,無病不醫!