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牛黃降壓丸簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 概述 4 組成 5 功能主治 6 牛黃降壓丸的用法用量 7 臨床研究 8 牛黃降壓丸藥典標準 8.1 品名 8.2 處方 8.3 制法 8.4 性狀 8.5 鑒別 8.6 檢查 8.7 含量測定 8.7.1 白芍 8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗 8.7.1.2 對照品溶液的制備 8.7.1.3 供試品溶液的制備 8.7.1.4 測定法 8.7.2 黃芩提取物 8.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗 8.7.2.2 對照品溶液的制備 8.7.2.3 供試品溶液的制備 8.7.2.4 測定法 8.8 功能與主治 8.9 用法與用量 8.10 註意 8.11 規格 8.12 貯藏 8.13 版本 9 牛黃降壓丸說明書 9.1 藥品名稱 9.2 藥品漢語拼音 9.3 劑型 9.4 性狀 9.5 牛黃降壓丸的主要成份 9.6 牛黃降壓丸的功能主治 9.7 牛黃降壓丸的藥理作用 9.8 牛黃降壓丸的適應證 9.9 註意事項 9.10 牛黃降壓丸的用法用量 9.11 專家點評 10 參考資料 1 拼音

niú huáng jiàng yā wán

2 英文參考

Besoar blood pressure—reducing pills

3 概述

牛黃降壓丸為方劑名,出自《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)[1]。《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。

4 組成

羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、牛黃、冰片、雄黃、草決明、黨參、黃芪、白芍、川芎、黃芩、甘松、薄荷、郁金[1]。

5 功能主治

功能清心化痰,鎮靜降壓[1]。治肝火旺盛,頭暈目眩,煩躁不安,或痰火壅盛,及高血壓[1]。

6 牛黃降壓丸的用法用量

蜜丸,每丸1.6g,每服1~2丸,壹日壹次[1]。

口服,1次1~2丸,1日1次,服用該藥血壓降至正常水平,因頭痛、失眠、耳鳴繼續服用,血壓仍能保持穩定是該藥的獨特功效。

7 臨床研究

實驗研究表明,該藥對腎性高血壓大鼠有降壓作用,其降壓作用迅速,而且降壓過程溫和緩慢,最後可使腎性高血壓大鼠的動脈血壓降到接近正常水平。

8 牛黃降壓丸藥典標準 8.1 品名

牛黃降壓丸

Niuhuang Jiangya Wan

8.2 處方

羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、人工牛黃、冰片、白芍、黨參、黃芪、決明子、川芎、黃芩提取物、甘松、薄荷、郁金

8.3 制法

以上十四味,除人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉外,珍珠水飛或粉碎成極細粉;羚羊角銼研成細粉;其余白芍等九味粉碎成細粉;人工牛黃、冰片、水牛角濃縮粉研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜65~75g與適量的水制丸,幹燥,制成水蜜丸,或每100g粉末加煉蜜100~120g,制成大蜜丸,即得。

8.4 性狀

本品為深棕色的水蜜丸,或為淺棕綠色至深棕色的大蜜丸;氣微香,味微甜、苦,有清涼感。

8.5 鑒別

(1)取本品2g,剪碎,加矽藻土2g,研勻,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。

(2)取本品2g,剪碎,加矽藻土2g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以異辛烷—正丁醚—冰醋酸(8:5:5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品5g,剪碎,加矽藻土2g,研勻,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6~10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品5g,剪碎,加水50ml,加熱回流20分鐘,放冷,離心,取上清液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨液,取正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6~10μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

8.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。

8.7 含量測定 8.7.1 白芍

照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。

8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水(15:85)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。

8.7.1.2 對照品溶液的制備

精密稱取芍藥苷對照品適量,用稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

8.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,切碎,取約2g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,超聲處理45分鐘(功率220W,頻率50kHz),離心(轉速為每分鐘3000轉),精密吸取上清液10ml,加至聚酰胺柱(3g,內徑為15mm),用水洗脫,收集洗脫液60ml,水浴蒸幹,加稀乙醇溶解,轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。

8.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5~10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,水蜜丸每1g不得少於0.70mg;大蜜丸每丸不得少於1.12mg。

8.7.2 黃芩提取物

照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。

8.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—冰醋酸—水(40:1:60)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。

8.7.2.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,用稀乙醇溶液制成每1ml含60μg的溶液,即得。

8.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品水蜜丸,切碎,取約1g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約1g,精密稱定,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補充減失的重量,搖勻,濾過,精密吸取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,即得。

8.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18O11)計,水蜜丸每1g不得少於55mg;大蜜丸每丸不得少於70mg。

8.8 功能與主治

清心化痰,平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。

8.9 用法與用量

口服。水蜜丸壹次20~40丸,壹日1次;大蜜丸壹次1~2丸,壹日1次。

8.10 註意

腹瀉者忌服。

8.11 規格

(1)水蜜丸? 每20丸重1.3g

(2)大蜜丸? 每丸重1.6g

8.12 貯藏

密封。

8.13 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

9 牛黃降壓丸說明書 9.1 藥品名稱

牛黃降壓丸

9.2 藥品漢語拼音

Niuhuang Jiangya Wan

9.3 劑型

水蜜丸,每20丸重1.3g;大蜜丸,每丸重1.6g。

9.4 性狀

牛黃降壓丸為深棕色的水蜜丸,或為淺棕綠色至深棕色的大蜜丸;氣微香,味微甜、苦,有清涼感。

9.5 牛黃降壓丸的主要成份

羚羊角、珍珠、水牛角濃縮粉、牛黃、冰片、雄黃、草決明、黨參、黃芪,白芍、川芎、黃芩、甘松、薄荷、郁金。

9.6 牛黃降壓丸的功能主治

清心化痰,平肝安神。用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。

9.7 牛黃降壓丸的藥理作用

1.牛黃降壓丸對腎性高血壓模型大鼠具有顯著的降壓作用,實驗分為三組:造模組、假手術對照組,造模後給藥組。造模組造模後,動脈血壓升高到最高值並穩定60天左右,灌服牛黃降壓丸粉液後,血壓迅速下降,但降壓過程卻溫和緩慢,最後腎性高血壓大鼠的動脈血壓能降到接近正常水平。

2.鎮靜:牛黃降壓丸能顯著減少小鼠爬籠活動,表明牛黃降壓丸有壹定的鎮靜作用。

3.利尿:灌服牛黃降壓丸粉液的大鼠尿量顯著增加,提示尚具有利尿作用。

9.8 牛黃降壓丸的適應證

1.眩暈。癥見頭暈目眩,頭痛腦脹,目赤口苦,煩躁不安,失眠多夢,胸悶心悸,口渴喜飲,血壓升高,舌紅苔黃膩,脈弦數或滑。

2.應用指征:牛黃降壓丸辨證要點是肝火痰熱壅盛。主要見癥為眩暈頭頭痛,煩躁少寐,目赤口苦,舌紅苔黃膩,脈弦數或滑。

9.9 註意事項

1.臨床偶有腹瀉、便溏現象。

2.孕婦慎用。

3.牛黃降壓丸清降力強,非實熱證者不宜用。

9.10 牛黃降壓丸的用法用量

口服。水蜜丸壹次20~40丸,壹日1次;大蜜丸壹次1~2丸,壹日1次。

9.11 專家點評

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