當前位置:律師網大全 - 專利申請 - 是什麽神仙靶向藥,竟讓MET 14號外顯子的肺癌患者控制率高達94%!

是什麽神仙靶向藥,竟讓MET 14號外顯子的肺癌患者控制率高達94%!

壹、我們先簡單了解壹下MET基因是什麽?

MET通路異常是非小細胞肺癌重要的驅動基因,不僅導致腫瘤細胞不斷增殖和轉移,在進行抗腫瘤治療期間還會導致耐藥的發生,壹直以來,這都是壓在醫生和患者心裏的壹塊大石頭。在非小細胞肺癌中, MET 14號外顯子 作為原發性驅動基因發生率占2%-3%,目前國內尚無有效治療藥物,且此類患者預後較差,治療現狀並不理想。

二、沃利替尼VS基因MET戰績如何?

近日,在美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會上, 我國自主研發MET抑制劑——沃利替尼 在國際舞臺上大放異彩,首個代表中國走向全球肺癌靶向創新藥物。沃利替尼在 預後差的腦轉移 的非小細胞肺癌 和肺肉瘤樣癌 上表現出了良好的臨床療效,48%的可評估療效的患者出現確認緩解(ORR), 93.4%的療效可評估患者中觀察到疾病控制(DCR) ,中位緩解持續時間(DoR)9.6個月。因與藥物相關的不良事件(AE)而終止治療的發生率僅14.3%,不良反應主要表現為過敏和水腫,與國外的MET抑制劑Tepotinib及Capmatinib相比,沃利替尼療效更佳。

三、藥物申請上市批準啦!

陸舜教授曾在ASCO會議上表示:基於臨床研究結果,為了滿足臨床需求,國家藥監局準許沃利替尼進入快速審批程序,於2020.5.29同意該研究作為單臂研究提交新藥上市申請。 可能大部分人現在只看到了壹個結果,但其實這款藥物在 2011年開始和記黃埔醫藥與阿斯利康就沃利替尼就簽訂了全球專利許可,合作開發及商業協議, 研發到申請上市歷經了9年的時間,腫瘤患者在這期間壹直處於嗷嗷待哺,無藥可用的困境!所以很多患者選擇了參加臨床試驗,與其等待藥物上市,不如自己博得壹線生機!

四、目前國內也有針對MET基因的臨床項目,有需要的患者可以報名參加

試驗題目:評估口服谷美替尼在具有c-MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放Ib/II期臨床研究

藥物介紹:C-MET抑制劑類小分子靶向抗腫瘤藥物。在 c-Met 依賴性細胞系中,谷美替尼(SCC244)可顯著抑制細胞增殖,但在正常細胞系或沒有 c-Met 激活的腫瘤細胞系中,沒有顯著的抑制作用;此外,谷美替尼(SCC244)可顯著抑制 c-Met 介導的細胞移行和侵襲;此外還有拮抗新生血管形成的作用。

入選條件:

1、18歲≤年齡≤80歲,男性或女性;

2、經組織或細胞學診斷的非小細胞肺癌(包括肺肉瘤樣癌),腫瘤學分期:IIIb/IIIc/IV(AJCC第8版);

3、Ib期研究,患者具備至少壹種以下MET改變(本地經實驗室診斷或中心實驗室診斷):

-具有MET 14 外顯子跳變對另壹種MET抑制劑治療產生應答後疾病進展,或

-MET擴增(FISH GCN≥5 或MET/CEP7≥2 ),或

-MET蛋白過表達(IHC3+)

II期研究,腫瘤或ctDNA樣本檢測結果顯示MET 14外顯子跳變(本地實驗室檢測結果可用於入組篩選),未接受過系統治療(化療不耐受或者不適合進行化療)、或先前接受過不超過2種系統治療;

4、有可測量病竈,充分的器官功能;

  • 上一篇:使用按摩椅有那些好處
  • 下一篇:什麽是最好的?
  • copyright 2024律師網大全