鑒別(1)取本品適量，加入5ml乙酸酐-吡啶(1: 5)，搖勻，水浴加熱至溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品，加無水乙醇溶解並稀釋成每毫升含約65438±00μg的溶液，用紫外-可見分光光度法測定(附錄四A)，在238nm和278nm波長處有最大吸收。(3)本品的紅外吸收光譜應與對照光譜(光譜組265)壹致；如不壹致，取本品，用丙酮重結晶測定。檢查幹燥失重取本品，於105℃幹燥4小時，失重不得超過0.5%(附錄VIII L)。壹種新的系統用於在黑暗中操作物質。取本品，精密稱定，加流動相溶解，定量稀釋，制成每毫升含約65438±0.5毫克的溶液，作為供試品溶液；準確量取適量，用流動相定量稀釋，制成每毫升含7.5微克的溶液作為對照溶液；另取壹種E-異構體對照品，準確稱取，加入流動相溶解，定量稀釋，制成每毫升含約7.5微克的溶液，作為對照品溶液。根據高效液相色譜法(附錄V D)的試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液(0.9g磷酸二氫鈉和4.8g N，N-二甲基辛胺溶於水並稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(60: 40)為流動相，檢測波長。取10μl對照溶液和對照溶液混合液，註入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使枸櫞酸他莫昔芬色譜峰的峰高約為滿刻度的30%，以E-異構體峰計算的理論塔板數不小於2000，E-異構體峰與主成分峰(Z-異構體)的分離度應大於3.0。然後準確量取65438±00μl供試品溶液、對照品溶液和對照品溶液，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍。供試品色譜中，如有與同分異構體峰保留時間相同的峰，其峰面積不得大於對照品溶液的主峰面積(0.5%)；如有其他雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積(0.5%)，其他雜質峰面積之和不得大於對照溶液主峰面積(1.0%)的兩倍。含量測定，取本品約0.35g，精密稱定，加冰醋酸50ml，微溫溶解，加結晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定溶液(0。lmol/L)直到溶液變成藍綠色，並用空白試驗校正滴定結果。每1毫升高氯酸滴定溶液(0.lmol/L)相當於56.36毫克C26H29No C6H807。類抗腫瘤藥物。儲存在陰涼、密封和幹燥的地方。
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