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為什麽中國很少有自己的創新藥?

最近幾年有不少國產創新醫藥產品,醫藥產品(也包括醫療器械)研發的周期比較長,投入的成本比較高,國外醫藥的創新速度比較快。 ? 2013年,全球研發投入前十的制藥企業研發投入在40-100億美元,那麽它們當年獲批了幾個新藥呢?很可能連4個都沒有,也即是說,平均研發壹種新藥,投入在10億美元以上。

這些公司其實自己做化合物篩選及非臨床研究的並不多,其實大部分投入到臨床研究上了,而化合物篩選及非臨床研究多是由第三方實驗室完成的。幾年前歐美國家研發壹種新藥,平均需要10億美元,需要耗費10年的時間。

而國內的制藥企業呢?2014年67家上市制藥企業公布了研發投入,總***53.56億元。照這樣看,羅氏公司壹年的科研投入,可以抵得上670家國內制藥企業了。

那麽歐美藥企投入那麽多在研發領域,到底圖個什麽?從上圖可以看出,銷量最大的藥年銷售額在百億美元以上,而科研投入最大的羅氏公司也不負眾望,占據了榜單的4、7、8位,單是這三種藥品年銷售額加起來已經遠大於其科研投入。

根據專利保護原則,從申請專利保護開始(申請了專利保護才能進行臨床研究)到專利到期,壹***20年的時間不批準其他企業仿制,研發周期約10年,那麽這個藥可以獨家銷售10年,如果每年平均賣到50億美元,專利到期以前就可以賣到500億,是研發投入的50倍。 銷售額比較大的藥品,適應證也是特定的,比較集中在感染、腫瘤、內分泌、心血管、自身免疫、哮喘等領域,這些領域的用藥具有特點是患病人群多,用藥時間長,替代藥物少,治療棘手等,目前新藥研發主要亦集中於這些領域。並且公司研發部門“術業有專攻”,比如上圖中的吉列德,基本專攻病毒感染領域,規避了投入資金到不擅長領域的風險。而如果開發的新藥都是用於治療“咳嗽咳痰、頭疼腦熱、痛經腎虛”等這樣的疾病或者說病癥的,競爭者太多,替代藥物太多,不可能有很好的預期利潤。

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