02 壹款“彎道超車”的產品
此次被艾伯維高度認可的lemzoparlimab，是由天境生物自主研發、用於治療多種癌癥的創新型CD47單克隆抗體，也是天境生物眾多具有專利的創新研發管線中極具潛力的研究藥物之壹。
目前以CD47為靶點的免疫療法被譽為繼PD-(L)1後，下壹個攻克癌癥的重磅“希望”。
半年前，吉利德Gilead以總金額49億美元收購了專註研發CD47通路抑制劑的生物技術公司Forty Seven。壹度轟動業界，成為2020年截止目前生物制藥第二大並購案。
雖然全球範圍尚無CD47單抗獲批上市，但據不完全統計，已有約超20家公司正在開發針對CD47靶點的產品，不僅有CD47單抗，還有針對CD47和其它靶點的雙特異性抗體，其中有十幾款已邁入臨床研究階段，除了最有名的Forty Seven，還包括恒瑞、信達等。
在這眾多CD47裏，為何天境生物的項目脫穎而出？
天境生物創始人、榮譽董事長主席兼董事臧敬五博士自豪的表示，天境生物的CD47抗體在全球是走在前列的。
因為，雖然對CD47進行阻斷已被公認為是破壞癌細胞逃避被檢測和攻擊的最具開發前景的方法之壹。但是，由於CD47會與紅細胞進行結合，從而在治療過程中可能會產生嚴重貧血等血液學副作用，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發和臨床應用受到阻礙。
因此，全球多個藥企的CD47項目都受到了嚴重影響，有的甚至停止了開發。
而天境生物從四年前開始布局的時候就已經意識到了這個副作用的嚴重挑戰，因而在研發的開始就做了差異化設計。
通過巧妙的抗體設計和篩選，天境生物科研團隊發現了壹種名為lemzoparlimab的CD47抗體，這種抗體與癌細胞有極強的結合力，同時能將對紅細胞的影響降至最低。lemzoparlimab通過壹個獨特的識別區域因而結合腫瘤細胞表面的CD47分子。令人欣喜的是，紅細胞表面CD47的同壹區域被大量的糖鏈所屏蔽，糖鏈形成的天然屏障能夠阻止lemzoparlimab與紅細胞產生不必要的結合，從而避免因為抗體結合而被吞噬。
目前lemzoparlimab（TJC4）在美國已經完成了壹期臨床（爬坡試驗），從臨床數據很明顯可以看出跟其他CD47抗體的差異化優勢，證明已經成功避免了產生嚴重貧血等血液學副作用。且在全球臨床研究階段，暫未發現其他具有類似屬性的CD47抗體。
據悉，具體的臨床數據將會在今年下半年舉行的全球癌癥免疫治療學會年會(SITC2020)上正式公布。其中，針對急性髓系白血病（AML）患者的爬坡試驗中的部分數據還將會在美國血液學會年會（ASH2020）上對外公布。
基於其藥物分子的優勢，lemzoparlimab（TJC4）的全球及中國的臨床開發進程將會更快。
除了單藥治療，目前lemzoparlimab和Keytruda?（派姆單抗）以及Rituxan?（利妥昔單抗）的聯合治療試驗也正在中美兩國進行，主要用於治療實體瘤或淋巴瘤患者。
跟艾伯維合作後，天境生物也會與其全球領先的venetoclax (Venclexta?)開展聯合開發方案。
03 三個與眾不同的創新
? “贏在起跑線上”的創新
據臧敬五博士介紹，天境生物從開始組建公司伊始，其定位就是聚焦全球創新生物藥，和全球生物制藥公司同臺競爭。
因此除了產品標準對標全球高度外，天境生物已經成功構建了全球和中國的兩條產品管線，即風險較低、“快速產品上市”的 中國研發管線 ，和具有全球競爭力、風險較高、“快速概念驗證”的 全球研發管線 。
▲天境生物“雙輪”開發策略
雙輪研發策略驅動，通過全球的成熟系統快速完成臨床驗證（I期臨床或部分II期臨床）；然後在中國加速進行適合中國患者的臨床開發，讓新藥更早地在中國上市造福患者。
? “更快”惠及臨床的創新
創新之道，患者為先。所有的新藥創新只有惠及患者才是真正有價值。臧敬五博士表示。而天境生物也正在這樣做。
“
加速惠及臨床第壹步： 從研發型公司轉型成集研發、臨床、生產、銷售的全價值鏈公司。
”
轉化醫學：
“轉化醫學”自2003年由美國國立衛生研究院（NIH）正式提出後，成為了全球頂級制藥企業的“開發密碼”。其降低新藥開發風險、加快臨床速度的重要作用也越來越被證明。
作為全球化創新生物公司，天境生物除了中國上海已成立的轉化醫學研究部。
生產基地：
2019年5月，天境生物確定在杭州建立研發及GMP生產基地，重點生產其創新藥管線在中美兩國的臨床開發成果。
商業化團隊：
2020年7月，天境生物宣布任命朱益飛先生為首席商務官，向天境生物創始人、榮譽董事長主席兼董事臧敬五博士直接匯報，自2020年8月10日起正式生效。
新上任的首席商務官朱益飛歷任齊魯制藥集團銷售總經理、百濟神州首席商務官，在生物醫藥領域擁有豐富商業化經驗，目前也正在快速組建天境生物的商業化團隊。
臧敬五博士表示，自兩個裏程碑事件，天境生物正式進入2.0階段。也就是成為覆蓋研發、臨床、生產、銷售全價值鏈的綜合性全球生物創新藥公司。真正將“創新”轉化為“價值”。
“
加速惠及臨床第二步 ：進壹步海外合作。
”
天境生物首席財務官朱傑倫介紹，比如此次跟艾伯維達成的合作，分別從資金、生產、數據等方面對天境生物新產品加速上市形成了重要合力。
資金： 用於推進創新藥管線研發及全球臨床試驗，拓展全球商業化能力，從而形成壹個非常好的良性循環。
生產： 作為全球藥王修美樂的廠商，艾伯維已建立起非常強大的生物藥生產工藝體系。可以將天境生物的生產工藝及產品質量更好提升，產生最大的商業化價值。
數據： 天境生物會分享艾伯維在全球的合作臨床數據。海外的這些數據能夠幫助更快速地推進中國臨床開發，甚至有望先於全球上市。
臧敬五博士表示，與艾伯維的合作為今後中國創新藥企的發展奠定了基礎。不僅是業界對天境生物的認可，更是全球對中國創新藥進壹步認可的開始。
中國整個創新藥行業在快速地發展，更多中國創新藥企業後續經歷壹段時間後也會銜接到全球銷售。“這種商業模式美國也在用，因為銷售還是大公司的強項，所以不管是中國還是美國公司，選擇跟大公司合作，能夠把這些創新藥的產品商業價值最大化。”
據悉天境生物第壹款產品——治療多發性骨髓瘤的TJ202（菲澤妥單抗）預計2022年將在中國首先上市。而隨著TJ202的上市，將會帶動其他產品形成協同價值。到2024年還會有三、四款新產品相繼上市。
? “創業合夥人”式的資本合作創新
自成立以來，天境生物備受優質資本青睞，三年內已經募集了來自中國及全球領先的醫療 健康 和生物技術資本超5億美元投資。如果加上本次4.18億美元的PIPE融資，累計募集資金接近10億美元。
▲天境生物融資進程
2020年1月成功登錄NASDAQ，截止目前天境生物股價漲幅超過了170%。
臧敬五博士表示，做創新藥不是壹個公司唱“獨角戲”，壹定要有壹個完整的生態系統，包括人才、資本。
而天境生物跟資本的合作也不僅是資金。
2016年10月19日，天境生物完成了1000萬美元A輪融資，投資方為康橋資本。此後康橋資本又連續三輪投資，成為天境生物最大投資人之壹。
康橋資本更像是天境生物的聯合創業者，全鏈條全周期地推動其管線發展和團隊建設。
就像此前跟康橋資本的合作，出於戰略方面的考慮，可以看到此次高瓴資本牽頭的財團除了有新加坡政府投資公司GIC，還包括其他知名亞洲和美國生物 科技 投資基金。都是在大 健康 領域有成熟布局的投資人。同時高瓴將有權提名壹位代表進入天境生物的董事會。高瓴資本將在天境生物向綜合型藥企轉型的過程中為其出謀劃策。
高瓴資本是近年來在大 健康 領域布局非常優秀的典範。除了完整的上中下遊完整產業矩陣外，在資源整合方面也獨樹壹幟。
▲高瓴資本大 健康 領域矩陣
利用高瓴的資源矩陣，天境生物可以找到更多夥伴及合作項目。
此外通過高瓴的醫療機構資源（包括血液腫瘤、實體腫瘤的研究性醫院），可以更多的結合產學研，與臨床專家合作，將新藥更好更快惠及中國患者。
創新藥是醫藥工業皇冠上的明珠，也是未來全球制藥產業的增長動力。
政策、資本、技術、人才紅利的***同推動下，中國創新藥進入了百花齊放的黃金時代，我們看到許許多多公司，從產業鏈的各個維度正在貢獻自己的力量。
從研發到國際合作再到商業化和資本合作，天境生物為中國創新藥發展樹立了壹個典範。
我們也看到了中國正逐步建立起更強大的創新藥生態系統，更好的推動中國創新藥在全球的崛起。