上市公司天壇生物多次發布公告稱,中國生物技術集團公司已成立整體上市工作小組,近期將通過定向增發、資產收購、合並等方式,逐步整合集團系統內部業務,優化資源配置。總體方案是將其六大生物研究所註入天壇生物,並為微谷生物設立國家疫苗中心。北京生物制品研究所成立於1919,是國內最早從事微生物學、免疫學研究和防疫產品生產的單位。原為衛生部直屬管理,現占地56萬平方米,建築面積11萬平方米。職工1473人,科技人員612人,占職工總數的42%。其中高級技師88人,中級技師170人。這個研究所不僅是我國第壹個開展重要研究項目並成功研制和推廣使用重要防疫產品的單位,也是我國第壹個研究抗生素的單位。研究所生產各種防疫產品、血液制品和診斷產品,為預防、控制乃至減少傳染病,提高人民健康水平,延長人民壽命做出了突出而重要的貢獻。
已故唐教授在世界上首次成功分離沙眼衣原體,獲得“國際沙眼組織”金獎;我國首個研制成功的血源性乙肝疫苗獲國家科技進步壹等獎;此外,有60多項科研成果獲得國家、衛生部等部門獎勵。隨著現代生物技術的發展,在充分發揮傳統生物技術優勢的同時,該所將重點發展基因工程、細胞工程、分子生物學等領域,建成我國現代生物技術產品的重要開發基地。
該研究所與許多國內外研究機構、實驗室和世界衛生組織保持著密切聯系。國際上壹些著名學者和世界衛生組織官員多次來院參觀,1978以來600人次。該研究所的科技人員和專家被派往國外深造、調查或參加國際會議。該所陳正仁、張義浩、蘇萬年等專家先後擔任全球擴大免疫規劃咨詢組成員。成都生物制品研究所是中國最大的生物制品科研生產基地之壹,占地面積48萬多平方米。它屬於SASAC國務院管理的重要國有企業中國生物技術集團。成都所自1958成立以來,作為西南六省市自治區計劃免疫合作中心,長期致力於醫學微生物學、免疫學、細胞工程和基因工程的研究,生產和銷售預防制品、血液制品、診斷制品、基因工程制品等生物制品。
“榮盛”牌系列產品主要涵蓋五大類:壹是血液制品,如人血白蛋白、榮盛精冰、榮盛溥儀等;二是細菌疫苗和類毒素,如卡介苗、百白破、乙腦活疫苗等。第三種是免疫調節,如舒寧;四是診斷用品,如沙門氏菌診斷血清、梅毒診斷制劑等;五是基因工程產品,如粒細胞集落刺激因子、基因工程乙肝疫苗等。所有生產車間都通過了國家GMP認證。
成都生產的傑異威(乙腦減毒活疫苗)保護了中國3億多兒童免受乙腦侵害。這種新型疫苗的優良品質及其在臨床上的成功應用,引起了全世界疫苗領域的極大關註。1997,該產品開始海外註冊,2002年進入國際市場。2006年,出口印度。許多國家表示希望成都所成為疫苗產品的主要供應商。
成都控股的成都榮盛藥業股份有限公司專業從事血液制品的研發、生產和經營,創造並保持了國內血液制品行業的多項“第壹”,壹直處於行業領先地位。“榮盛”牌血液制品被衛生部譽為“血液制品的典範”,贏得了市場的廣泛贊譽。
成都擁有雄厚的技術力量,壹大批學術造詣深厚的老專家學者,以及年富力強、掌握現代技術的青年科技人員,構築了強大的人才集群。成都所現有員工800余人,其中科技人員近130人,中高級技術人員200余人,享受政府津貼專家27人。
成都榮盛制藥有限公司
成都榮盛醫藥有限公司成立於2007年3月1997。是集血液制品研發、生產、經營為壹體的高科技生物制藥企業。是中國最大的血液制品制造商之壹,其控股股東是中國生物技術集團公司成都生物制品研究所。註冊資本83261萬元,總資產近6億元,年銷售額近3億元。公司連年被政府授予“守合同重信用單位”、“成都市重點優勢企業”、“高新區十佳企業”等榮譽。目前,“榮盛人血白蛋白”使用量已超過18萬人次,“榮盛精冰”使用量已超過400萬人次。臨床實踐充分證明了它們的安全性和有效性。“榮盛”牌血液制品在質量和質量控制方面有嚴格的管理措施保證,被衛生部譽為“血液制品的典範”,贏得了醫生和患者的廣泛贊譽。
公司控股股東成都生物制品研究所是國內六大生物制品研究所之壹,成立於1953。是我國從事醫學微生物學、免疫學、細胞工程和基因工程研究開發的重要機構,也是我國最早開始大規模工業化生產血液制品的企業,是我國最大的血液制品生產基地之壹。榮盛品牌生產的榮盛牌血液制品以規模、質量、安全、品牌等綜合優勢,在中國血液制品市場占據著無可爭議的領先地位,贏得了較高的市場聲譽。從65438到0996,榮盛白蛋白順利通過世衛組織推薦標準和USP標準的檢測,首次出口北美國家,實現了我國血液制品出口的突破。武漢生物制品研究所成立於1950,原直屬衛生部,現隸屬中國生物技術集團。是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程和基因工程的主要研究機構,是生產人用生物制品的大型高科技企業。是全國首批博士、碩士學位授予點,也是中南地區計劃免疫指導中心和全國六大生物制品生產基地之壹。
該所在生物制品的生產和科研方面取得了長足的進步,培養了壹大批經驗豐富的生物制品專家,其中世衛組織專家1人,國家新藥審評委員會專家12人,衛生部生物制品標準化委員會委員4人,享受國家、省、市政府補貼人員23人。先後承擔國家重點研究計劃、“863”計劃、“863”青年研究基金、國家自然科學基金、國家科技支撐計劃、火炬計劃、星火計劃、省市重點研究計劃等多項重大項目,獲得各級成果獎、科技進步獎138。擁有細胞工程、基因工程、生物發酵、單克隆抗體、蛋白質純化等多項高科技產品。P3實驗室的建立進壹步增強了武漢生物制品研究所的研究實力。
除完成國家強制性預防生物制品的科研生產任務外,該所還致力於高科技藥物的研發,特別是在血液制品、新型治療產品和診斷試劑四大系列,生產30多種產品,100多個規格。武漢生物制品研究所產品質量穩定,質量保證體系貫穿於從原料采購到成品和產品銷售的全過程。多項主要產品質量始終保持全國領先水平,十余項產品獲得國家和省、市優質產品獎,取得了良好的經濟效益和社會效益,為我國防治疾病、保護人民健康做出了重大貢獻。
自1978恢復研究生教育以來,武漢生物制品研究所是國務院批準的首批微生物學和免疫學博士、碩士學位授予單位,也是全國生物制品系統唯壹的博士點。90年代初,根據國家教委的規定,改為:免疫學專業有博士、碩士學位授予權;病原生物學專業具有碩士學位授予權。在培養研究生方面,堅持科技創新與人才培養相結合,不斷擴大招生規模,目前已有40多名學生。研究生的專業基礎課教育在華中科技大學同濟醫學院進行,研究課題在導師工作的研究所完成。長春生物制品研究所成立於1934,當時叫“衛生福利研究所”。1946被東北抗日民主聯軍接收。是集科技、開發、生產、營銷為壹體的大型國有醫藥生物技術企業。是重要的預防、治療、診斷用生物制品和高新技術產品的生產和研究基地,也是東北地區微生物學和免疫學的研究中心。1999年初,在國務院各部委調整改革的大變動中,研究所與衛生部脫鉤,現由中國生物技術集團公司管理。* * *有七個生產車間,43個品種通過了國家GMP認證,獲得了國家美國食品藥品監督管理局頒發的GMP證書。
長春技術力量雄厚,壹大批學術造詣深厚的專家學者引領和培養了壹批積極研究生物制藥技術的高層次、高素質、創新型、復合型人才。目前高級職稱94人,中級職稱389人,初級職稱279人,大專以上學歷占62%以上。1992被國務院學位委員會批準為碩士學位授予單位,有“醫學免疫學”和“病原生物學”兩個專業授權點,迄今已培養研究生100余人。2001被人事部批準為“博士後研究中心”。
長春所是國家重點生物制藥企業,先後承擔了七五、八五、九五、國家高技術研究發展計劃(863計劃)、火炬計劃、新藥研究基金計劃、十五計劃、科技部創新基金計劃、振興東北老工業基地高技術產業化項目、省(市)級科技發展計劃等重大科技攻關項目。獲得國家技術發明獎1項,國家科技進步獎12項,國家科技大會獎17項,國家部委獎46項,國家級獎76項,省級科技進步獎等省級獎91項。已申請國家發明專利19項,其中授權5項;2項外觀設計專利;4項國際發明專利。
長春擁有豐富的無形資產,生產批準文號60個,在生物制品行業具有產品結構多元化的獨特優勢。長春中藥研究所是中國第壹個幹擾素中試基地;首個乙肝基因工程疫苗產業化生產基地;首家獲得重組人白細胞介素-2生產編號的企業。
長春所研發生產的甲肝疫苗是具有自主知識產權的高科技生物制品,獲國家科技進步二等獎。生產的乙肝基因疫苗是壹類新的國家生物制品。是國內首家獲得乙肝基因工程疫苗正式生產編號的生產企業,曾兩次獲得國家新產品獎和國家科技進步壹等獎。
長春研究所的主要產品是生物制品、診斷制品和基因工程制品,包括各種疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素、免疫血清、血液制品、細胞因子、單克隆抗體、免疫診斷試劑等多種類型。主要產品有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、人用狂犬病純化疫苗、重組(CHO細胞)乙型肝炎疫苗、流行性出血熱疫苗、森林腦炎純化疫苗、抗狂犬病血清等產品。
長春奇健生物制品有限公司
長春奇健生物制品有限公司(簡稱“奇健生物制品”)於2006年9月成功實現了股權重組。重組後,北京天壇生物制品有限公司、長春生物制品研究所和中國科學裝備進出口總公司分別持有51%、39%和10%的股份。經過奇健生物全體股東和全體員工的共同努力,公司的法人治理結構得到了進壹步優化。公司堅持“壹切從溝通開始,壹切從認真開始”的原則,註重質量和形象,註重與國家疾控系統的合作。
奇健生物生產的凍幹水痘減毒活疫苗已上市十年。2008年,公司產品在中國的使用量創歷史新高,並出口到韓國、印度等國家。奇健生物正在建設新工廠,將擴大水痘疫苗生產規模,恢復原麻疹疫苗生產。蘭州生物制品研究所成立於1934。其前身是原國家西北防疫部,是中國歷史最悠久的生物制品研究所之壹。1953遷至現住址(蘭州市城關區延長路888號),原屬衛生部管理。1985,由事業單位轉制為企業。1999,隸屬原國家經貿委中央企業工委管理。自2002年以來,它壹直由國務院國有資產管理委員會管理,是中國生物技術集團公司的二級子公司。2009年9月,中國醫藥集團公司與中國生物技術集團公司聯合重組,是中國醫藥集團公司的二級企業。
蘭州生物制品研究所主要從事生物制品的生產、研發和管理。是國家生物制品行業的骨幹企業,也是我省乃至西北地區唯壹的大型生物高新技術企業。是國家醫學微生物學、免疫學和分子生物學的重要研究機構;國家科技“863”計劃產業化基地;國家認定的企業技術中心和甘肅企業技術中心;人事部設立的博士後工作站具有國務院學位委員會批準的碩士學位授予權;民政部“明天計劃”醫療康復藥品定點供應商。國家美國食品藥品監督管理局中國藥品生物制品檢定所培訓基地。全國國有企業成立“四好”領導班子和先進集體。2009年4月被中華全國總工會授予“全國五壹勞動獎”。
蘭州生物制品研究所占地43萬平方米,總資產6543.8+3.73億元。2008年實現銷售收入7.97億元,利潤3654.38+0.2億元。資產規模、銷售收入、實現利稅均居我省生物醫藥行業首位。職工1400人,其中技術人員650多人,占全院職工總數的46%;具有中專學歷的有800多人,占研究所總人數的57%,利潤在全國醫藥行業排名17。
蘭州生物制品研究所建立了完善的質量保證體系,所有車間均通過了SFDA組織的GMP認證。每年生產各類疫苗(血液制品)近6543.8億劑,產品銷往除臺灣省外的全國各省、市、自治區,為我國各族人民的健康提供了堅實的保障。
蘭州生物制品研究所擁有六個專業實驗室,兩個國家級菌種保藏中心和壹個生物安全實驗室。擁有壹支梯隊合理、素質過硬、敬業進取的中青年科技團隊和在國內同行業具有壹定影響力的學術帶頭人。從事生物技術研發的科技人員超過120人,其中研究人員11人。經過70多年的努力,科研開發已經奠定了良好的基礎,形成了各具特色的科研課題和研究方向。蘭州生物制品研究所與許多國內外著名研究機構有著良好的合作關系。
蘭州生物制品研究所獲得省部級以上科技獎勵近100項。十年來獲得國家壹類新藥4個品種,二類新藥8個品種,三類新藥2個品種,四類新藥和仿制藥13個品種。獲國家科技進步壹等獎1項,二等獎4項,杜邦科技創新獎2項,省部級科技進步8項。這些科研成果的產業化不僅產生了良好的經濟效益,而且有效地提高了我省和蘭州市的生物技術產業水平。
蘭州生物制品研究所自主研發的A型肉毒毒素獲國家科技進步二等獎。是國內批準生產銷售的獨家生物制品,是國內首個自主出口的生物制品。目前已在20多個國家註冊,在國際市場上享有良好聲譽。B型流感嗜血桿菌結合疫苗和口服輪狀病毒活疫苗均為中國獨家生產。生產的A群和C群腦膜炎球菌多糖二價疫苗占全國市場的80%以上,並已成功銷往非洲。麻疹減毒活疫苗產量占全國市場的70%以上,為實現衛生部提出的消除麻疹目標發揮了重要作用。擁有自主知識產權的新產品銷售收入占總銷售收入的80%以上。上海生物制品研究所成立於1949,是集生物制品研發、生產、經營為壹體的大型國有高新技術企業。是生物化學、分子生物學和病原生物學國家碩士學位授予單位,首批授予進出口經營權的企業,中國生物制品科研生產的重要基地之壹。
上海生物制品研究所現有員工1,300余人,其中專業技術人員1余人,其中高中級技術職稱300余人,研究生導師7人,享受國家特殊津貼專家1人,國家生物制品標準化委員會委員4人,國家新藥審評專家4人,世衛組織生物標準化咨詢組專家1人。研究所下設分子生物學與單克隆技術、基因工程蛋白質基因組學、細菌多糖、分子病毒、血漿蛋白及其制備、生物技術信息與流行病學、診斷試劑與微生態學、生物技術與實驗動物綜合研究等9個實驗室,致力於新產品的研發。先後完成“七五”、“八五”、“863”重點項目等數十項國家科研任務。取得科研成果100多項,其中30多項獲國家科委、衛生部或上海市科技進步獎。20世紀80年代末,與籌備院病毒學研究所聯合研制的α1b幹擾素,是我國第壹個產業化的治療性基因工程產品,國家壹類新藥,獲國家科技進步壹等獎。後來研發的幹擾素γ獲得了國家科技進步二等獎。
上海生物制品研究所有國家批準的生產文件200多份,包括血液制品、預防制品、基因工程制品和各種診斷試劑。擁有設備先進的大型血液制劑生產線和符合歐洲GMP標準的疫苗生產大樓。生產車間全部通過國家GMP認證,2005年產值超過6543.8+0億元。1996、2000年先後從日本引進水痘疫苗、流感疫苗等高新技術產品,生產規模不斷擴大,質量達到國際先進水平,榮獲“上海市百強高新技術成果轉化項目”稱號。水痘、流感、麻疹腮腺炎、人血白蛋白等產品分別獲得中國和上海市“重點新產品”和上海市醫藥行業“名優產品”稱號。我們建立了以華東地區為中心的全國銷售網絡,為客戶提供完善的技術支持和售後服務,我們的品牌尚盛在中國享有很高的聲譽。中國谷瑋生物醫藥股份有限公司位於北京,是由中國生物技術集團公司、北京天壇生物制品有限公司、北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心(CDC)共同出資組建的集科研和生產為壹體的新型科研企業。
北京谷瑋生物醫藥有限公司承擔了國家重點項目“新型疫苗國家工程研究中心”的建設。國家疫苗中心是國家發展改革委為落實黨中央、國務院關於建設創新型國家的重大戰略決策,批準設立的唯壹國家新型疫苗研發和產業化基地和服務平臺。建設地點位於北京經濟技術開發區,規劃建築面積23000平方米,總投資21萬元。2009年6月29日奠基,計劃2010年2月全面完工。
作為國家技術研發和工程技術轉化平臺,國家疫苗中心的設施按照中國、歐盟和美國的GMP、GLP和生物安全標準建設,集中了多項國際先進技術和工藝,可承擔國家和地方重大項目的工程研發和技術支持。國家疫苗中心將建設5個符合歐盟GMP標準的試點生產單位(包括3個生物安全二級的BSL-2區),包括活疫苗和滅活疫苗生產單位、細菌疫苗生產單位、基因工程生產單位和昆蟲細胞生產單位;4個專業實驗室(包括2個生物安全二級的BSL-2實驗室),包括病毒實驗室、細菌實驗室、基因工程實驗室和QC實驗室;兩個分裝單元(活苗和滅活苗)、包裝區、實驗動物室等配套設施。
北京谷瑋生物醫藥股份有限公司的主要目標是應用現代生物技術改造傳統疫苗,解決新型疫苗研發和產業化中的重大技術問題,專註於新型疫苗、重組蛋白、多肽藥物、核酸藥物和診斷試劑的研發、中試生產和生物技術咨詢服務,為我國新型疫苗的研發提供完整的工程化和產業化技術平臺,提供成熟的先進生產技術。科研發展方向是應用現代生物技術改進傳統疫苗,攻克新型疫苗研發和產業化中的技術難題,為新型疫苗研發提供完整的工程化和產業化技術平臺,提供成熟先進的生產工藝和技術。工作重點是新型疫苗、重組蛋白、多肽藥物、核酸藥物、診斷試劑等生物醫藥的研發和中試生產,並提供相關生物技術咨詢服務。
國家疫苗中心被列入國家高技術產業發展項目計劃和國家基金補助計劃,並加入中國生物技術創新服務聯盟(ABO)。同時承擔科技部“863”項目計劃、重大傳染病項目、配套項目、國際科技合作項目、北京市重大項目等10余項。此外,國家疫苗中心還與國內外多家單位開展了廣泛的交流與合作,達成了10多個合作項目。