與現有藥物相比,鹽酸安妥沙星在安全性和療效方面都有明顯優勢,尤其是在藥物代謝特性方面。臨床分離出1080株革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和表皮葡萄球菌(MRSE),表現出較強的抗菌和殺菌活性。鹽酸安妥沙星與細菌作用2 ~ 4小時,可殺滅99%以上的細菌。無論口服、皮下、靜脈給藥,對腹腔感染金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有較強的保護作用,療效優於現有氟喹諾酮類優良品種氧氟沙星、環丙沙星。鹽酸安妥沙星具有良好的安全性。在喹諾酮類藥物安全性的重要指標——光毒性中,其毒性明顯低於現有的主要產品,如洛美沙星、司帕沙星、氟羅沙星、環丙沙星,與幾乎無光毒性的諾氟沙星相似。抑制HERG鉀通道可能導致心電圖QT間期延長,這是氟喹諾酮類藥物最令人擔憂的副作用。鹽酸安妥沙星對HERG鉀通道電流IKr的抑制活性比臨床上最安全的左氧氟沙星弱10.5倍,比司帕沙星弱172倍,使本品具有較高的安全範圍。與近年上市的第四代氟喹諾酮類藥物如普利沙星、吉莫西沙星、莫西沙星相比,鹽酸安妥沙星具有制造成本低、環境友好等優點,是中國人用得起的新藥好藥。
日前,由中國科學院上海藥理研究所和安徽邱歡藥業股份有限公司聯合研發的國家壹類藥鹽酸安妥沙星及其片劑獲得了SFDA頒發的新藥證書和藥品批準文號。
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