藥品質量案例

近年來國內藥品質量安全案例:2006年5月，在齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素註射液”被初步認定為假藥的情況下，為確保公眾用藥安全，國家美國食品藥品監督管理局堅決決定在全國範圍內停止銷售和使用齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產的所有藥品，同時要求各地藥監部門在其轄區內就地封存、扣押。2006年8月，安徽華源生物制藥有限公司違法生產藥品，導致克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液發生藥品不良事件。經查，該公司2006年6-7月生產的克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液未按批準的工藝參數滅菌，降低了滅菌溫度，縮短了滅菌時間，增加了滅菌櫃的裝載量，影響了滅菌效果。目前註射克林黴素磷酸酯葡萄糖註射液後死亡的有11人:黑龍江、陜西、湖南2人，內蒙古、遼寧、河北、湖北、四川1人。2007年6月5438+10月21日，衛生部、國家美國食品藥品監督管理局宣布，廣東百益制藥有限公司生產的靜脈用免疫球蛋白產品存在嚴重違規行為，決定暫時停止銷售和使用廣東百益制藥有限公司生產的靜脈用免疫球蛋白。2007年5月，河北省公安、衛生部門開展了“人用狂犬病疫苗”專項檢查活動並從河南普信生物工程有限公司、福爾生物制藥有限公司、長春生物制品研究所、大連金港安迪生物制品有限公司等4家單位查獲“人用狂犬病疫苗”18批次，半成品44000余支，制假售假窩點2個。 2007年9月，山西美國食品藥品監督管理局發布藥品質量公告稱，在抽檢的533批次藥品中，包括齊齊哈爾第二制藥廠生產的雙黃連口服液、山西金鑫雙鶴藥業公司生產的柴胡註射液，有88批次藥品不合格，占總數的16.5%。2008年3月，江西省藥品監督管理局通報了壹起由政府部門聯合查處的“非藥品冒充藥品”案件，查獲假藥、保健食品13800余瓶，涉及藥品、保健食品60余種，包裝盒7萬余個，案值200余萬元。