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藥品生產企業如何選擇藥物研發項目?

目前,中國有4000多家藥品生產企業,但他們生產和銷售的大部分產品都是高度同質化的仿制藥。市場競爭激烈,利潤空間不斷被壓縮。近年來,隨著國家政策的變化,仿制藥的價格已經大幅降低了很多次。在降價和市場同類產品激烈競爭的雙重擠壓下,國內許多醫藥和銷售企業壹直處於困境。2005年國內醫藥行業平均利潤率在6.4%左右,2006年利潤率進壹步下降,接近4%。仿制藥利潤率下降,不足以支撐企業的擴張和新藥研發的投入。可以預見,未來五年,我國醫藥企業將經歷壹次大洗牌,那些仍然重復生產市場飽和、沒有競爭力的產品的醫藥企業將會破產;那些重視產品R&D和創新的企業必將獲得有利的發展機遇。產品選擇是壹種戰略選擇。選擇醫藥產品和產品發展方向是決定醫藥企業發展最重要的環節,是企業發展的戰略決策。但是現階段國內很多藥企在確定和選擇產品時都處於兩難的境地。比如國外跨國藥企研發受國際專利保護的全新藥物,將面臨資金支持力度大、研發周期長的困難,同時面臨國內基礎研究薄弱的困惑;如果繼續開發仿制品種,將面臨激烈的市場競爭和日益稀釋的利潤回報。對於需要發展壯大的企業來說,僅僅靠生產銷售仿制品種是很難實現發展目標的。中國有很多R&D機構,專註於仿制國外藥企專利期即將到期的藥品。當然,以國內現有的新藥研發水平,通過這種途徑研發新藥具有風險低、研發周期短、研發資金少、上市快等優勢。但隨著中國更加重視知識產權保護,國際跨國藥企更加重視中國新藥的專利保護,靠偷仿制研發新藥將會非常困難。即使國外的藥品在中國沒有專利保護,國內的R&D機構和企業也會爭相仿制,幾十家企業的產品同時上市,也會形成激烈的市場競爭。藥企要想發展壯大,用上述方式研發新藥當然不是長久之計。那麽,如何選擇新藥,如何選擇新藥的發展路徑呢?在這方面,不同企業的發展戰略目標和不同企業的客觀現狀應該有不同的選擇。目前,國內藥企和R&D機構在藥物研發領域的創新能力和實力與國際跨國藥企相比非常薄弱,根本負擔不起數十億美元的研發費用,按照目前的情況,中國的藥企和醫藥R&D機構不能走跨國藥企的R&D之路,而必須走“以模仿創造,以創新模仿”的R&D之路,這符合國家鼓勵創新的政策和國內醫藥行業的發展現狀。這種R&D思路具有以下優勢:R&D周期短,投資少,有專利保護,市場基礎和市場前景廣闊,R&D風險可控。如何選擇開發出來的產品?選擇的產品是否值得開發?這就需要從以下幾個方面進行綜合分析判斷:壹是可以通過研究藥物的藥理機制來分析判斷不同藥物的優劣;二是藥物能否更新和豐富臨床治療手段,解決臨床藥物治療問題;第三,分析市場前景。其中,分析市場發展趨勢和潛在市場容量,通過與競爭產品對比分析產品市場定位,判斷藥品在市場上的應用前景;產品的市場容量應著重分析未來幾年市場發展變化的趨勢和潛在市場。同類藥物之間會有激烈的市場競爭,營銷手段只是對療效獨特的產品起到錦上添花的作用。新藥研發途徑的幾何選擇大致可以分為兩類:原研藥和非原研藥。現根據不同的開發途徑和應用優勢,將兩類新藥描述如下:
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