1.北京生物大學探索的個體化細胞治療技術產業化發展模式——“區域細胞制備中心”獲得國家發改委“戰略性新興產業區域集聚示範工程”稱號。細胞治療產業化的基礎設施——“綜合細胞庫+區域細胞制備中心”已在華南、華東、西南、西北布局。這是基於細胞治療技術受制於個體化和不穩定性的特點。它“鋪設”了壹張能夠及時滿足臨床需求並兼顧生產規模的“細胞治療高速公路網”,連接臨床需求方和先進技術供應商,構建了符合國際標準和發展趨勢的標準化細胞儲存和制備模式。由深圳市市場監督管理局和深圳市發改委、深圳市北科生物科技有限公司、深圳市標準技術研究院共同起草的《細胞制備中心建設與管理規範》於2016年6月正式發布。《綜合細胞庫建設與管理規範》(編號:SZDB/Z266-2017)於2017年9月正式發布。為我國細胞治療技術行業標準的制定提供了有益的參考。壹系列規範的實施必將引領和加速細胞治療行業進入法制化、規範化、專業化的進程。北科生物將以“綜合細胞庫+區域細胞制備中心”為基礎,借助“互聯網+”,在產業投資基金的配合下,形成覆蓋全國的公共技術服務平臺和個體化細胞治療技術網絡。
2.北科生物擁有業內首批認證專業人員——細胞制備工程師和細胞質量管理工程師,並率先引入第三方專業細胞質量檢測平臺——深圳科諾醫學實驗室,是國內首家保證細胞質量,從事病原體篩查和細胞驗證的細胞質量檢測平臺。深圳市綜合細胞庫是由深圳市發展和改革委員會根據《深圳市生命健康產業發展規劃(2013-2020)》文件,批準“深圳市北科生物科技有限公司籌建深圳市綜合細胞庫”(深發改[2065 438+04]1717號),處理相關細胞資源和應用。為面對細胞行業質量標準不壹、信息脫節等問題,深圳綜合細胞庫承擔了建立第三方認證、開展質量控制等關鍵共性技術,推動細胞行業標準制定和形成可追溯的標準化信息管理系統平臺,為深圳生命健康產業提供技術服務的職責。