藥用輔料是指除主藥以外的所有成分，在安全性方面已經過適當的評價，並被納入藥物釋放系統。它們可以有助於在生產過程中處理藥物釋放系統，保護、支持和加強藥物的穩定性、生物利用度或患者順應性，有助於識別藥物，並提高藥物在儲存或使用過程中的整體安全性和有效性。
藥用輔料除了塑形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能影響制劑質量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產、儲存和應用中必須符合醫學要求，經安全性評價對人體無毒性作用，化學性質穩定，不易受溫度、PH值、儲存時間等影響。，與主藥和輔料無配伍禁忌，不影響制劑的檢查，盡可能用較小的劑量發揮較大的作用。
我國藥物的發展路徑始終是基於“重原料，抓制劑，輕輔料”的理念。在原料藥和制劑行業大規模發展的時候，藥用輔料行業的關註度仍然不足。我國藥用輔料起步較晚，占藥物制劑總產值的3-5%，預測2025年將達到6543.8+0406億元。
國外藥用輔料占藥物制劑總產值的10-20%，預計2023年全球藥用輔料市場規模將達到853億美元。中國藥用輔料市場發展空間廣闊。在藥品壹致性評價、國家集中采購和政策鼓勵發展高端制劑的背景下，原料藥倡導綠色發展和藥用輔料高質量發展勢在必行。