近日,據媒體報道,國家醫藥產品管理局已批準廈門萬泰滄海生物科技有限公司二價人乳頭瘤病毒疫苗上市註冊申請,這是國內首個獲批的人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。
報道指出,這種疫苗是中國自主研發的第壹種宮頸癌疫苗,由萬泰公司和廈大聯合研發,萬泰轉化。它將成為世界上第三個、中國第壹個獲批的HPV疫苗,這意味著中國宮頸癌疫苗只能進口的歷史。
人乳頭瘤病毒疫苗,俗稱宮頸癌疫苗,可用於預防女性宮頸癌、男女生殖器癌和生殖器疣。目前國際上上市的人乳頭瘤病毒疫苗有三種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的抗人乳頭瘤病毒16、18型二價疫苗,美國默克公司生產的抗HPV6、11、16、18型四價疫苗,以及抗HPV6、65448的二價疫苗。
據統計,由人乳頭瘤病毒引起的宮頸癌是女性第四大常見癌癥。2018年全球宮頸癌新發病例約57萬例,死亡病例約31.1萬例。
此次獲批的二價人乳頭瘤病毒疫苗針對人乳頭瘤病毒型HPV16和18,已列入國家重大新藥創制專項支持。獲批上市後,將進壹步滿足大眾需求,提高產品的可及性。
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