8月30日,復星醫藥發布公告稱,8月28日,復星醫藥控股子公司復星醫藥(FosunPharmaAG)與Polyphor簽署許可協議,授權復星醫藥(Fosun Pharma AG)在中國大陸、港澳臺地區使用其專利、專有技術、完善其獨家臨床開發和商業化CXCR4拮抗劑Balixafortide及相關產品/組合。復星醫藥股份有限公司打算以自有資金支付此次合作的款項。
通過此次合作,復星醫藥的控股子公司復星醫藥股份有限公司將向Polyphor支付654.38+05萬美元的首付款和高達654.38+09萬美元的臨床開發註冊裏程碑付款。在Balixafortide開始商業銷售後,復星醫藥股份有限公司將根據其年度凈銷售業績向Polyphor支付至多6543.8+480億美元的銷售裏程碑和654.38+02%至654.38+06%不等的銷售傭金。
Polyphor成立於1996,於2018年在瑞士證券交易所上市。主要致力於利用大環肽技術平臺,發現和開發抗腫瘤和抗微生物方面的創新分子。
Balixafortide是Polyphor基於蘇黎世大學授權的專利開發的CXCR4拮抗劑。CXCR4在腫瘤生長、侵襲、血管生成、轉移和耐藥中起重要作用。CXCR4的過度表達與許多癌癥亞型的不良預後有關。CXCR4拮抗劑已被證明可以改變腫瘤與基質的相互作用,使癌細胞對細胞毒藥物敏感,減輕腫瘤生長和轉移的負擔。其機制包括調節免疫細胞遷移,減少腫瘤浸潤,激活免疫細胞消滅腫瘤細胞,減少腫瘤微環境中的免疫抑制細胞。
Balixafortide已在美國和其他地區完成了聯合使用甲磺酸阿利布林註射液治療HER2陰性轉移性乳腺癌的Ib期臨床研究,並正在進行聯合使用甲磺酸阿利布林註射液治療HER2陰性轉移性乳腺癌的全球多中心III期臨床研究。Balixafortide聯合甲磺酸阿利布林註射液已通過美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道評估認證。
除了Balixafortide,復星醫藥還有3個乳腺癌藥物處於臨床階段,3個乳腺癌藥物已經獲批上市,尤其是上市的HLX02(漢曲優,歐盟商品名:Zercepac)是國內首個獲批上市的國產曲妥珠單抗。此外,復星醫藥還針對腫瘤領域的多個靶點進行藥物研發。
到目前為止,國際上市場上還沒有針對實體瘤適應癥的CXCR4拮抗劑。此次合作是復星醫藥乳腺癌研發管道的重要補充,也是對抗腫瘤領域的進壹步布局。
8月29日,君實生物發布公告稱,公司與北京知道生物科技股份有限公司(以下簡稱“知道生物科技”)簽署了《分子內二硫鍵IL-2藥物技術許可合同》,君實生物將被授權開展IL-2藥物(LTC002)的臨床前開發、臨床研究和商業化,並在全球範圍內使用相關專利技術的獨家許可。通過本次合作,君實生物向知道生物支付首付款265,438+0萬元,並將根據R&D、上市、銷售情況向知道生物支付不超過9.38億元的裏程碑付款及技術服務費;LTC002商業化後,按約定比例向智道生物支付凈銷售收入的6-8%的銷售傭金。
白細胞介素-2(IL-2)是壹種球形糖蛋白,在維持T淋巴細胞和NK細胞的正常功能中發揮重要作用。主要由活化的T細胞產生,能促進T細胞的增殖和分化,維持T細胞的活性。刺激自然殺傷(NK)細胞的產生、增殖和激活,誘導細胞毒性T淋巴細胞(CTL)的產生,誘導和激活淋巴因子激活殺傷(LAK)和腫瘤浸潤淋巴細胞。因此,IL-2具有良好的抗病毒和抗癌作用,具有廣闊的臨床應用潛力。然而,目前市場上的野生型IL-2產品在低劑量下會優先與Treg細胞表面的高親和力受體結合,導致免疫抑制,達不到治療效果。但高劑量的IL-2會通過激活大量的效應T細胞來中和Treg激活引起的免疫抑制,同時會出現更多的毒副作用和雕亡。
趙誌生物的IL-2藥物LTC002針對上市藥物的缺陷。它采用壹種獨特和創新的方法來消除與IL-2α受體的結合。通過在IL-2中引入額外的二硫鍵,使IL-2在結構上更加穩定,可以形成屏障,使IL-2分子以最小的變化打破與α受體的結合平面。目前LTC002處於臨床前開發階段。
與復星醫藥等大藥企類似,君實生物也在腫瘤領域布局了多個熱門標的,包括PD-1、PD-L1、TIGIT、PI3K、VEGF等,均有在研藥物,涵蓋肺癌、乳腺癌、肝癌等常見實體瘤。此次推出的IL-2藥物可用於治療多種實體腫瘤,將進壹步完善和補充君實生物的腫瘤研發管道。