2065 438+2007年3月30日國家美國食品藥品監督管理局30日在其網站上通報5批次不合格藥品,稱山西國潤藥業有限公司等4家企業生產的5批次藥品不合格。相關省(區、市)食品藥品監督管理局已要求企業暫停銷售和使用,召回產品並進行整改。
通報稱,山西國潤藥業有限公司等4家企業生產的5批次藥品,經黑龍江省食品藥品檢驗研究院檢驗不合格。
不合格產品的生產企業、藥品名稱、批號為:山西國潤藥業有限公司生產的批號為1405001、1504011,長春長虹藥業有限公司生產的批號為2016065438+。通化長城制藥有限公司生產的批號為150902的磷酸苯丙哌林片和天津金鴻勝利制藥有限公司生產的批號為160606的磷酸苯丙哌林膠囊,不合格項目包括溶出度、含量均勻度和含量測定。
對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售和使用,召回產品,並進行整改。
中國食品藥品監督管理局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條對上述企業生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,並在三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,及時將有關情況上報總局。
美國食品藥品監督管理局公布35批次杜仲中藥飲片不合格
2065 438+2007年3月27日中國食品藥品監督管理局近日發布公告,標示35批次杜仲。北京同仁堂(亳州)飲片有限公司等企業生產的飲片為不合格。
通報稱,不合格產品涉及北京同仁堂(亳州)飲片有限公司、杭州華東中藥飲片有限公司、安國齊安藥業有限公司、安中藥飲片廠有限公司等多家企業。不合格項目包括含量測定和性狀。
對上述不合格中藥飲片,相關省級食品藥品監督管理局已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售和使用,召回產品,並進行整改。
美國食品藥品監督管理局要求生產企業所在地省級食品藥品監督管理局按照有關規定對生產銷售不合格產品的違法行為進行調查,並在三個月內公開處理結果。
通報稱,Xi安中藥飲片廠有限公司等標示生產企業否認不合格產品是本企業生產的。對於企業對產品真實性的異議,食品藥品監督管理局指出,企業可以向所在地省級食品藥品監督管理局提出,由省級食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並告知被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理局接到通報後,應立即立案調查,並追查產品來源。如果確實是標簽生產企業生產的,相關省級食品藥品監督管理局將對生產企業進行嚴懲。