標示為海南葫蘆娃藥業集團有限公司生產的1批次維生素U顛茄鋁膠囊ⅱ不符合規定,不合格項目為含量測定。
標示為洛陽順時藥業有限公司的8批次接骨七厘丸不符合規定,不符合項為重金屬和有害元素。
江蘇至善堂藥業有限公司、何誌賈凱藥業有限公司、湖北敏泰藥業有限公司、武漢中誠福坤中藥飲片有限公司、北海能欣中藥材有限公司、四川沱江源藥業有限公司、雲南東榮滇西中藥材物流有限公司生產的7批次金銀花不符合規定,不合格項目包括含量測定、性狀、重金屬和有害元素。
經安徽省食品藥品檢驗所檢驗,標稱安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山藥業有限公司、湖南春客匯中藥飲片有限公司生產的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合規定,不合格項目包括性狀、羰基值、含量測定、水分。
中國質量新聞網訊2022年7月4日,65438,國家醫藥產品監督管理局網站發布《國家醫藥產品監督管理局關於19批次藥品不符合規定的通報》(2022年第32號)。通報稱,瑞陽藥業等16家企業生產的乙酰半胱氨酸註射液等19批次藥品不符合規定。相關情況如下:
上海迪然丹城制藥有限公司生產的1批次紅黴素顆粒不符合規定,不合格項目為含量測定。
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為瑞陽藥業有限公司的2批次乙酰半胱氨酸註射液不符合規定,不合格項目為硫化氫。
經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為通化眾生藥業有限公司的2批次龍澤熊丹膠囊不符合規定,不符合規定的項目為性狀和崩解時限。
經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為天津眾信藥業集團有限公司大仁堂制藥廠生產的1批次人參健脾丸不符合規定,不合格項目為數量差異。
經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為西藏昌都藏藥廠的1批次15味黑丸不符合規定,不符合規定的項目為重量差異和微生物限度。
經河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為哈爾濱松山堂藥業有限責任公司、四川九味閣中藥飲片有限公司的2批次艾葉不符合規定,不符合規定的項目均為含量測定。
經四川省藥品檢驗所(四川省醫療器械檢測中心)檢驗,湖北敏泰藥業有限公司生產的1批次川牛膝不符合規定,對不符合項進行了定性。
經中國食品藥品檢驗所檢驗,標示為江蘇東聯藥業有限公司、安徽萬盛中藥飲片有限公司、湖南松陵堂中藥飲片有限公司的3批次菊花不符合規定,不合格項目均為禁用農藥殘留。
經甘肅省藥品檢驗所檢驗,廣州大衛中藥飲片有限公司、四川元上草中藥飲片有限公司、四川雲博堂藥業有限公司生產的4批次茜草不符合規定,不符合規定的項目包括性狀、顯微鑒別、浸出物;標示為四川新康中藥飲片有限公司生產的1批次茜草(茜草炭)不符合規定,不符合規定的項目為特征。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹任青中藥飲片有限公司的1批次桃仁(_桃仁)不符合規定,不合格項目為羰基值。
對上述不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。,調查不合規的原因並進行整改。
國家醫藥產品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》對上述企業和單位涉嫌違法行為組織調查,並按規定公開調查結果。
2.對上述不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。,調查不合規的原因並進行有效的整改。
3.國家醫藥產品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》對上述企業和單位涉嫌違法行為組織調查,並按規定公開調查結果。
法律依據
中華人民共和國藥品管理法在中華人民共和國境內從事藥品研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。