艾伯維高度認可的Lemzoparlimab是天京生物自主研發的創新型CD47單克隆抗體，用於治療多種癌癥。它也是天京生物的許多專利創新R&D管道中最有前途的研究藥物之壹。
目前，以CD47為靶點的免疫治療被視為繼PD-(L)1之後攻克癌癥的下壹個“希望”。
半年前，吉利德以49億美元收購了專門從事CD47途徑抑制劑研發的生物技術公司四十七公司。壹度轟動業界，到2020年成為生物制藥第二大並購案。
雖然目前全球範圍內還沒有針對CD47的單克隆抗體被批準上市，但據不完全統計，有20多家公司正在研發針對CD47的產品，不僅有針對CD47的單克隆抗體，還有針對CD47和其他靶點的雙特異性抗體，其中有十幾家已經進入臨床研究階段，包括最著名的四十七、恒瑞和信達。
在眾多的CD47中，天體生物學項目為何脫穎而出？
天凈生物創始人、名譽董事長、董事長兼董事臧吳京博士自豪地說，天凈生物的CD47抗體在世界上是最前沿的。
因為，雖然阻斷CD47已經被認為是破壞癌細胞不被檢測和攻擊的最有前途的方法之壹。然而，由於CD47與紅細胞的結合，在治療過程中可能出現嚴重的貧血和其他血液學副作用，這阻礙了CD47抗體作為癌癥治療的發展和臨床應用。
所以全球很多藥企的CD47項目都受到了嚴重影響，有的甚至停止了研發。
但天道生物從四年前開始布局就已經意識到這種副作用的嚴峻挑戰，所以在研發之初就做了差異化的設計。
通過巧妙的抗體設計和篩選，天京生物研究團隊發現了壹種名為lemzoparlimab的CD47抗體，該抗體與癌細胞結合力強，可以將對紅細胞的影響降到最低。Lemzoparlimab通過壹個獨特的識別區與腫瘤細胞表面的CD47分子結合。令人高興的是，紅細胞表面CD47的相同區域被大量的糖鏈屏蔽，糖鏈形成的天然屏障可以阻止lemzoparlimab與紅細胞不必要的結合，從而避免被抗體結合吞噬。
目前，lemzoparlimab(TJC4)已經在美國完成了壹期臨床(爬升試驗)。從臨床數據來看，明顯具有不同於其他CD47抗體的優勢，證明其成功避免了嚴重貧血等血液學副作用。在全球臨床研究階段，尚未發現其他具有類似性質的CD47抗體。
據悉，具體的臨床數據將在今年下半年舉行的全球癌癥免疫治療學會年會(SITC2020)上正式公布。其中，急性髓系白血病(AML)患者爬片試驗的部分數據將在美國血液學協會年會(ASH2020)上發表。
基於其藥物分子的優勢，lemzoparlimab(TJC4)的全球和中國臨床研發進程將會更快。
除單藥治療外，目前，lemzoparlimab和Keytruda？(Pammonoclonal抗體)和利妥昔單抗？聯合治療試驗(利妥昔單抗)也正在中國和美國進行，主要用於治療實體瘤或淋巴瘤患者。
與艾伯維合作後，天境生物還將與全球領先的venetoclax (Venclexta？)開展聯合開發項目。
三個獨特的創新
？“贏在起跑線”的創新
據臧吳京博士介紹，天京生物從壹開始就定位於專註於全球創新生物制藥，與全球生物制藥公司競爭。
因此，除了產品標準的全球標準，天京生物還在全球和中國成功構建了兩條產品管道，即低風險“快速產品上市”的中國R&D管道和具有全球競爭力高風險“快速概念驗證”的全球R&D管道。
▲天體生物“雙輪”發展戰略
在雙輪R&D戰略的驅動下，可以通過全球成熟的系統快速完成臨床驗證(I期臨床或部分II期臨床)；然後在國內加快適合中國患者的臨床開發，讓新藥更早在國內上市，造福患者。
？“更快”有益於臨床創新
創新之道，病人至上。所有新藥創新只有在對患者有益的情況下才是真正有價值的。齊博士對說。天體生物也是如此。
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加速臨床效益的第壹步:從R&D公司轉型為集R&D、臨床、生產、銷售為壹體的全價值鏈公司。
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轉化醫學:
“轉化醫學”於2003年由美國國立衛生研究院(NIH)正式提出，並已成為世界頂級制藥公司的“發展守則”。它在降低新藥開發風險、加快臨床速度方面的重要作用越來越被證明。
作為壹家全球性的創新型生物公司，天凈生物除了在中國和上海建立轉化醫學研究部門外。
生產基地:
2065438+2009年5月，天京生物決定在杭州建立研發和GMP生產基地，集中展示其創新藥物管道在中國和美國的臨床開發成果。
商業化團隊:
2020年7月，天京生物宣布任命朱壹飛先生為首席商務官，直接向天京生物創始人、名譽董事長兼董事臧吳京博士匯報，任命於2020年8月生效。
新任命的首席商務官朱壹飛，曾任齊魯制藥集團銷售總經理、百濟神州首席商務官。他在生物醫藥領域擁有豐富的商業化經驗，目前正在快速組建天京生物的商業化團隊。
臧吳京博士說，由於兩個裏程碑，天體生物已正式進入2.0階段。即成為覆蓋R&D、臨床、生產、銷售全價值鏈的綜合性全球生物創新藥物公司。真正把“創新”轉化為“價值”。
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第二步:進壹步的海外合作。
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天京生物首席財務官朱傑倫表示，比如與艾伯維的合作，在資金、生產、數據等方面，對天京生物新產品的加速上市形成了重要的合力。
資金:用於推動創新藥物管道的研發和全球臨床試驗，擴大全球商業化能力，從而形成非常好的良性循環。
生產:作為全球藥王胡梅爾的制造商，艾比建立了非常強大的生物制藥生產工藝體系。可以提高仙界的生產技術和產品質量，產生最大的商業價值。
數據:天京生物將共享Abway全球合作臨床數據。這些海外數據可以幫助更快地推動中國的臨床發展，甚至可能先於世界上市。
臧吳京博士表示，與艾伯維的合作為未來中國創新型制藥公司的發展奠定了基礎。不僅是業界對神仙的認可，也是中國創新藥獲得全球認可的開始。
中國整個創新藥產業發展迅速，經過壹段時間的跟進，中國會有更多的創新藥企業接入全球銷售。“美國也采用這種商業模式，因為銷售仍然是大公司的強項，所以無論是中國還是美國公司，選擇與大公司合作，可以最大化這些創新藥物的商業價值。”
據悉，天京生物治療多發性骨髓瘤的首款產品TJ-202 (fizetomazumab)有望於2022年在國內上市。隨著TJ202的上市，將帶動其他產品形成協同價值。到2024年，將有三四款新品陸續上市。
？“風險合夥人”形式的資本合作創新
天京生物自成立以來，壹直受到優質資本的青睞，三年內從中國和全球領先的醫療健康和生物技術資本籌集了超過5億美元的投資。如果加上這418億美元的管道融資，累計募集資金接近654380+00億美元。
▲天境生物融資流程
2020年6月5438+10月成功登陸納斯達克。截至目前，天京生物股價漲幅超過170%。
臧吳京博士說，做創新藥不是壹個公司的“獨角戲”，必須有壹個完整的生態系統，包括人才和資本。
而神仙和資本的合作不僅僅是錢。
2016 10 19天境生物完成10萬美元A輪融資，投資方為康橋資本。此後，康橋資本連續三輪投資，成為天京生物最大的投資方之壹。
康橋資本更像是天京生物的聯合創始人，在整個鏈條上推動其管道發展和團隊建設。
就像之前與劍橋資本的合作壹樣，出於戰略考慮，我們可以看到由高瓴資本牽頭的財團除了新加坡政府投資公司gic之外，還包括其他知名的亞美生物科技投資基金。都是在大健康領域布局成熟的投資人。同時，高賢將有權向天京生物董事會提名壹名代表。高燕資本將在天京生物向綜合性制藥公司轉型的過程中為其提供建議。
高燕資本是近年來大健康領域的優秀典範。除了上中下遊完整的產業矩陣，在資源整合上也是獨樹壹幟。
▲高瓴資本大健康領域矩陣
利用高靈的資源矩陣，天境生物可以找到更多的合作夥伴和合作項目。
此外，通過高科技醫療機構(包括血液腫瘤和實體腫瘤的研究型醫院)的資源，我們可以將產學研結合起來，與臨床專家合作，更好更快地造福中國患者。
創新藥物是醫藥產業皇冠上的明珠，也是未來全球醫藥產業增長的驅動力。
在政策、資本、技術、人才紅利的共同推動下，中國創新藥進入了百花齊放的黃金時代，我們看到了眾多企業從產業鏈的各個維度貢獻自己的力量。
從R&D到國際合作，再到商業化和資本合作，天京生物為中國創新藥物的發展樹立了典範。
我們也看到，中國正在逐步建立更強大的創新藥物生態系統，這將更好地推動中國創新藥物在全球的崛起。