林恩臨床試驗電子數據采集系統。
功能特點
擁有自主產權的EC編輯器
通過內置的編輯檢查編輯器，用戶可以根據需要編寫或批量生成相應的編輯檢查程序，實時在線檢查研究人員輸入的數據，有問題時向系統發送問題，同時允許用戶手動發送問題。
支持多版本共存
對於復雜的臨床試驗，如腫瘤試驗，同壹受試者的不同訪視可以使用不同的CRF版本，無需數據遷移，系統可以自動識別；不同的中心可以推不同的版本。
質疑分類管理
用戶可以使用系統提供的查詢分類管理功能對查詢進行快速分類，包括CRA發布的查詢、DM發布的查詢和Medical發布的查詢。系統具有查詢開通、澄清、關閉的全流程管理和追溯功能，並具有查詢自動關閉功能。
支持批量數據清理
支持批量PI簽名、批量SDV、批量審核、批量鎖定表單、批量凍結、批量鎖定科目等。
審計跟蹤-審計跟蹤
變更前後保留所有審計線索，方便數據追溯，保存變更用戶、IP、時間、變更前後等源數據。
報告功能
系統支持臨床試驗過程中各種常用統計報表的導出，也支持壹些自定義報表的生成。
藥品通用名的內置檢索
當用戶輸入數據時，可以通過模糊檢索在藥品名稱中搜索相似的名稱，並列出數據輸入人員可以選擇的功能。
訪問提醒
內置靜態和動態拜訪提醒，靜態拜訪提醒按照固定拜訪日期前後的固定天數設置，動態拜訪提醒按照拜訪日期前後的可變天數設置。
標準的標準化版本叠代過程
版本的每壹次叠代，從請求，批準，任務分解，分配，用例編寫，測試表提交，測試，BUG發現，BUG解決，BUG關閉，產品發布。這些操作都有相應的標準化操作程序。
產品優勢
數據加密
使用https進行數據傳輸，定期進行數據庫備份，基於角色的權限控制(如數據管理員、申請人、審核人、研究員、CRC等。)，數據庫鎖定和解鎖。
多種控制類型
系統有內置控件，如單選、復選框、文本、文本區、日期、時間等。，可以滿足研究人員輸入數據的不同需求，驗證研究人員輸入數據的有效性。
統壹訪問門戶
壹個郵箱賬戶可以跨多個投標人同時參與所有項目，也可以在前臺選擇和切換項目。
MedDRA編碼
系統集成了MedDRA編碼字典，可以自動對設置了編碼的字段進行編碼，並支持歷史同義詞編碼。
SOP規範
系統從項目啟動、eCRF構建、編輯檢查、推送生產環境、eCRF版本變更都有具體的SOP文件來防範風險。
與隨機化系統和研究者系統的接口
目前國內獨家和中興鄭源研究員系統和MagMinDA臨床試驗隨機分組&；EDC公司實現了藥品跟蹤管理系統的無縫連接。
支持自定義審批流程
有壹個內置的自定義數據清理過程，SDV和審查的順序可以根據需要設置。
實驗室參考值支持動態年齡設置。
對於較長的測試周期，數據錄入人無需更改年齡，系統內置算法自動計算受試者的動態年齡，並以此年齡匹配實驗室的正常範圍。
SAS文件直接導出
SAS文件可以壹鍵導出，無需SAS系統的翻譯，更方便用戶查看和校對數據。
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