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腦血管疾病吃什麽藥?

在全國22個城市的樣本醫院中,2008年腦血管藥物前10個品種的消費金額達到28.97億元,占腦血管藥物消費金額的80%以上。

腦血管疾病是各種血管原因和血液供應障礙引起的腦部疾病的總稱,與心血管系統密切相關。以前腦血管類藥物歸入心血管系列;近年來,隨著神經科學的發展,腦血管疾病的探索取得了新的進展,腦血管疾病的特點越來越被人們所認識。世界衛生組織已將腦血管疾病及其藥物歸入神經系統分類。

近年來,世界各國對中風及相關疾病給予了更多的關註。2004年,日本發布中風治療指導原則;2007年,美國心臟協會(AHA)和美國卒中協會(ASA)聯合發布了成人缺血性卒中早期治療指南。隨後,中國衛生部疾控司和中華醫學會神經病學分會組織編寫了《中國腦血管病防治指南》。指南的制定進壹步指導了藥物的臨床治療,客觀上促進了腦血管藥物市場的發展。

上海醫學院信息中心《中國醫院市場用藥格局》數據顯示,2008年,全國22家樣本醫院使用的10品種神經類藥物的消費金額已達28.97億元,較上年增長超過40%(見圖1)。這10個藥品分別是銀杏葉提取物、神經節苷脂、桂哌齊特、醒腦靜、巴曲酶(降纖酶)、丹參、燈盞細辛、依達拉奉、長春西汀、尼莫地平,占腦血管藥總金額的80%以上,呈現較高的市場集中度。

馬來酸桂哌齊特領先。

馬來酸桂哌齊特是新壹代哌嗪類藥物,在歐洲、日本等國家已廣泛應用於臨床。該藥為鈣通道阻滯劑,能有效阻止鈣離子跨膜進入血管平滑肌細胞,使腦血管、冠狀動脈和外周血管平滑肌舒張擴張,從而解除血管痙攣,降低血管阻力。同時提高紅細胞的彈性和變形能力,提高其通過小血管的能力,降低血液粘度,增加腦血管血流量,改善微循環和腦代謝。本品還能增強腺苷和環磷酸腺苷(cAMP),降低耗氧量,抑制cAMP磷酸二酯酶,增加cAMP數量。

2002年4月,北京四環制藥有限公司獲得生產批文後上市,商品名為克林澳,主要包括口服制劑和註射劑。目前,克林澳為國內獨家產品,已成為治療心腦血管疾病的壹線藥物。

中國化學制藥工業協會信息部分析報告顯示,2008年,全國22個城市樣本醫院馬來酸桂哌齊特市場規模達3.29億元。北京四環藥業在國內市場的總銷量較上年增長40.05%,金額較上年增長44.95%。2009年,樣本醫院馬來酸桂哌齊特消費金額達3.85億元,較上年增長17.04%(圖2)。

馬來酸桂哌齊特經過廣泛的臨床應用,得到了醫生和患者的認可,尤其是對腦動脈硬化、短暫性腦缺血發作、腦血栓形成、腦栓塞、腦出血後遺癥、腦外傷等療效顯著。而且對心血管疾病和周圍血管疾病也有壹定療效,從而確立了其在腦血管藥物中的重要地位,現已成為腦血管藥物市場的主導品種。

法蘇迪爾脫穎而出。

鹽酸法舒地爾是壹種血管擴張劑,是世界上唯壹的Rho激酶抑制劑,也是壹種新的細胞內鈣拮抗劑。其主要適應癥為腦血管疾病。1995年6月,日本旭化成制藥公司研發成功,獲批上市。其商品名為Eril,臨床上用於蛛網膜下腔出血引起的腦血管痙攣、腦缺血等適應癥。近年來,隨著法舒地爾的臨床進展,在細胞和分子水平上對Rho蛋白/Rho激酶系統的研究不斷深入。2004年,旭化成在日本將法舒地爾擴展到治療腦血栓的適應癥,用於腦血栓急性期。

治療(發病後48小時內)成為目前備受推崇的新型神經保護藥物依達拉奉註射液的競爭品種。

腦血管痙攣是患者發生腦梗死和癡呆的主要原因,壹般可導致身心障礙和生活質量下降,甚至導致死亡或成為植物人。在病理學研究中,國際醫學專家發現抑制患者腦組織中Rho激酶的異常活性是治療腦血管疾病的關鍵,已成為國際醫學領域的熱點。國外資料顯示,新藥法舒地爾與經典治療藥物尼莫地平相比,在改善腦血液循環、促進受損軸突組織再生、減輕炎癥反應方面效果更好。同時對患者的正常血壓影響很小,為腦血管疾病的防治開辟了新的途徑。

2001,國家美國食品藥品監督管理局批準鹽酸旭化成法舒地爾註射液進入中國市場,以商品名“伊利露”上市。同時,我國也開始了鹽酸法舒地爾的研究。2004年,天津藥物研究所與紅日藥業成功合作後,該原料藥及其註射液獲準以“川維”商品名上市。

通過大量臨床試驗,法舒地爾可以改善和預防各種原因引起的腦血管痙攣,選擇性改善腦缺血癥狀及伴隨的神經元損傷。適用於各種原因引起的缺血性腦病,包括腦梗塞、椎基底動脈供血不足、蛛網膜下腔出血引起的遲發性腦血管病(DINDS)、腦外科手術及介入治療引起的腦血管痙攣、短暫性腦缺血發作(TIA)及腦出血恢復期、神經內科腦梗塞等。

近兩年來,法舒地爾註射液已在全國20多個重點城市開發銷售,在各大醫院的消費量逐年增加。根據中國藥學會科技發展中心提供的數據,2007年法舒地爾註射液在全國22個城市的樣本醫院中排名第292位,銷售額為3327萬元,比上年增長65438±0.50%。2008年比上年增長11831%,市場份額達到7263萬元。據預測,2009年樣本醫院銷售額有望突破1億元。

在腦血管疾病化學藥市場,紅日藥業近三年的市場份額分別為0.78%、3.09%、4.79%。在腦血管痙攣化學藥市場,該產品近三年市場份額分別為11.90%、33.51%和44.93%,2008年躍升至該細分市場1位置,2009年仍占據第壹。

2008年,天津紅日制藥有限公司的“川威”占國內舒地爾市場的97.8%,日本旭化成制藥有限公司的“伊力璐”占2.13%,賽諾菲-安萬特占0.04%。根據IMS

健康統計數據顯示,2007年國內整體市場已經超過1億元,預計2009年國內整體市場將近3億元。

2010年5月7日,SFDA批準了法舒地爾三個原料的生產批準文件:天津鐘瑞藥業、陜西普德藥業、成都楊明藥業。隨著法舒地爾制劑臨床應用的推廣和批文的發布,市場競爭將日趨激烈。

神經節苷脂鈉潛力巨大。

神經節苷脂鈉是壹種含有唾液酸的鞘糖脂,是哺乳動物(包括人類)細胞膜的成分,在神經系統中含量尤其豐富。其通用名為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉(GM-1),主要用於治療中樞神經系統的創傷性或血管性疾病,如腦損傷、脊髓損傷、缺血性和出血性腦血管意外及帕金森病。

美國S-BASSL神經科學家首次發現神經節苷脂鈉制劑(GM)能促進受損神經細胞樹突功能的再生。20世紀80年代,神經節苷脂鈉制劑首次在意大利上市。

90年代末,神經節苷脂鈉被引入中國,SFDA先後批準阿根廷TRB制藥進口。

美國公司和巴西TRB制藥公司

Ltda公司的神經節苷脂鈉註射液分別以“施捷”和“重塑潔潔”的商品名銷售。

2004年6月,165438+10月,齊魯制藥有限公司研制的神經節苷脂鈉原料藥和註射液首先獲得SFDA批準生產,隨後齊魯制藥的粉針劑以“申傑”的商品名獲準生產。目前,SFDA已批準7家生產廠家生產神經節苷脂鈉,主要生產廠家為齊魯制藥、哈醫大制藥和長春翔通制藥。2008年批準海南益爾制藥有限公司、北京四環制藥有限公司,2009年批準西南制藥有限公司、長春連贏生物科技有限公司作為神經節苷脂鈉及其註射液的原料。正在進行臨床試驗的公司包括黑龍江的費霞藥業和吉林的益新藥業。

國產神經節苷脂鈉註射液的上市,改善了醫院神經內科臨床用藥的品種結構。在學歷教育和產品推廣的推動下,市場份額快速增長,用量和銷售金額壹路攀升。近兩年來,神經節苷脂鈉註射液廣泛應用於中風、小兒腦癱、阿爾茨海默病、脊髓損傷的治療,進壹步推動了醫院神經系統藥物市場的快速增長。

中國化學工業協會信息部《2008年全國22個城市樣本醫院用藥分析報告》顯示,2008年,神經節苷脂鈉是22個城市樣本醫院最暢銷的200種藥物之壹,增幅最大的有12個品種。從上壹年的15位躍升至第九位,是僅次於銀杏葉制劑的第二個神經系統用藥。2008年,22個城市樣本醫院神經節苷脂鈉消費金額達4.65億元,較上年的2.95億元增長57.8%,消費增長63.98%。

2008年,國內22家樣本醫院神經節苷脂鈉註射液市場90%為國產藥,阿根廷為進口藥TRB。

制藥公司的“尹”和巴西的制藥公司。

Farmaceutica Ltda公司的《重塑傑倫》占據10%股份。

在神經節苷脂鈉註射液國內市場中,齊魯制藥股份有限公司排名第壹,銷售量比上年增長27.93%,銷售金額增長56.66%,約占該品種市場份額的3/4。樣本醫院中,神經節苷脂鈉註射液“申傑”的消費金額約為3.5億元。隨著2008年後新獲批廠家產品的上市,2009年神經節苷脂鈉的市場競爭日趨激烈。樣本醫院用藥增長率為2.815%,達到6.78億元,呈現競爭態勢。

研究表明,神經節苷脂鈉是壹種低分子量的糖脂化合物,可穿過血腦屏障進入大腦,直接作用於人腦細胞,並嵌入受損的神經細胞膜,從而穩定和改善神經細胞膜的物質交換功能,促進各種形態、生化、組織化學、神經生理和行為參數的改善,從而促進雕亡神經細胞的再生。具有促進神經細胞和腦組織正常發育、修復受損神經細胞和腦組織、延緩神經細胞衰老、增強大腦學習記憶的作用,可用於治療腦癱、中風、老年癡呆癥和兒童帕金森病。目前神經節苷脂鈉還沒有進入國家醫保目錄,如果能在2009年進入國家醫保目錄會有很大幫助。

隨著臨床使用的擴大,神經節苷脂鈉註射液的市場在逐年增長,2012年國內市場總容量將達到15 ~ 20億元左右。所以還是有很大的發展空間,是壹個很有潛力的品種。

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    先說我壹個朋友的故事:

    壹年前,壹個朋友問我要不要在公司花。我跟他說,如果妳想繼續窮下去,繼續平庸下去,妳就繼續消費,直到每天都拿到妳想要的錢;如果妳想讓自己變得更好,那就趕緊離開,哪怕沒有任何補償。那壹點點補償,也支付不了妳所消耗的青春和作為壹個HR的基本職業道德。

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