魯抗制藥公布膠囊藥品抽檢結果。
魯抗藥業[5.29 0.38%股研報](600789)5月29日晚間公告，25日山東美國食品藥品監督管理局通報了山東省膠囊藥品監督抽查情況，其中公司及子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限公司(以下簡稱“賽特公司”)* *兩批次產品鉻超標。經藥監部門抽查，該公司生產的阿莫西林膠囊(0.25g)批號為1002074，鉻含量超過《中國藥典》2010鉻含量國家規定。因為該批產品是中國藥典2010實施前生產的，當時實施的是中國藥典2005版，沒有鉻含量的標準。對此，山東美國食品藥品監督管理局已在通報中明確表示不予行政辦公，公司已主動按時召回。此外，賽特公司為公司控股子公司，持股比例為54%。賽特公司生產的0.5mg甲鈷胺膠囊(批號11102)中鉻含量為百萬分之三，超過《中國藥典》(2010版)百萬分之二的要求。
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公告稱，在接到上述兩個批次產品鉻含量不合格的通知後，公司和賽特公司立即召開了膠囊鉻超標問題處理專題會議，成立了召回應急小組，並按銷售區域成立了藥品召回工作組。公司和賽特公司藥品召回小組對壹級、二級代理商和終端進行了逐級排查，目前召回工作已經結束。截至目前，公司及子公司已按照省、市食品藥品監督管理局的規定完成所有上市膠囊產品的自檢，鉻含量指標符合中國藥典2010的規定。
公告還稱，公司銷售阿莫西林膠囊2.24萬盒，批號為1002074；賽特公司批號為11102的甲鈷胺膠囊36920盒。上述兩批膠囊對應的銷售收入合計約為18萬元，占產品銷售總收入的比例極小。上述事件對公司正常的生產經營活動不構成重大影響。