卷入“魚精蛋白斷貨風波”的上海第壹生化制藥有限公司是上海醫藥集團的全資子公司。從今年開始,第壹生化制藥公司終止了與原原料供應商的合作。原料供應的短缺直接導致市場上魚精蛋白供應緊張,許多心臟外科手術被迫停止。
徐國雄告訴記者,目前全國有三家公司持有生產魚精蛋白的批文,但另外兩家公司在兩三年前就停止生產這個品種了。目前全國只有第壹家生化公司還在供應。
像魚精蛋白這樣的低價藥並不是個例,很多救命藥都面臨著魚精蛋白的窘境。
獨家生產供應告急。
魚精蛋白是從魚的新鮮成熟精子中提取的堿性蛋白硫酸鹽。用於肝素過量引起的出血和自發性出血,尤其適用於心臟手術中已采用體外循環的患者,其他藥物無替代。
2011上半年以來,南京、武漢、南通等地魚精蛋白告急。由於這種急救藥品的短缺,壹些心臟手術不得不停止,醫院和病人都沒有辦法到處求醫。
國家醫藥產品管理局相關人士表示,目前國內只有三家企業有魚精蛋白生產批件,分別是“上海第壹生化制藥有限公司”、“悅康藥業集團北京凱悅制藥有限公司”、“多多制藥有限公司”。目前處於缺貨狀態,除了協調這些企業生產,其他公司也會緊急處理生產審批需求,並在過程中給予“綠色通道”支持。目前,已批準生產魚精蛋白的三家企業中,北京悅康藥業集團已在藥監部門的協調下開始生產。
“魚精蛋白的生產周期大概是半個月。我們的第二批貨將在本月16左右開始生產,月底可以供貨。”悅康藥業集團銷售部的壹名工作人員表示,第壹批貨已經全部在北京配送完畢。
為什麽會出現全國性的供應短缺?
“貨物太集中了。只有我們壹家藥廠還在繼續生產這種藥,但從今年開始我們換了原料供應商,需要三個月的質量穩定檢查期,所以供貨壹直在拖延。”徐國雄告訴記者,以前第壹生化公司的原料都是從青島壹家藥廠采購,但今年出於安全監管和降低成本的考慮,第壹生化公司開始自己供應原料。但按照新藥典標準,對原料和生產工藝的要求更高,又有3個月的考察期,原料因素有限、第壹生化的魚精蛋白產量銳減。
他告訴記者,2010年,第壹生化* * *向市場投放了1.2萬魚精蛋白,而從1到今年8月,總* * *只供應了20萬魚精蛋白,巨大的缺口直接導致市場供應告急。
“很多醫院院長打電話給我們供貨,我們也很著急。”徐國雄告訴記者,雖然魚精蛋白利潤少,處於盈虧邊緣,但公司不會放棄生產。“這個特殊時期過去後,我們可以立即恢復每月8萬到9萬件的供應,滿負荷生產,基本可以滿足全國市場的需求。”
尷尬的廉價老藥
魚精蛋白是心臟手術中的急救藥物。為什麽中國只有壹家藥廠?這裏面是不是藏著別的東西?
“這藥是老藥了。政府定價十幾年沒變。企業是逐利的。如果沒有利潤,他們肯定不願意生產。”壹位醫藥行業人士坦言,這種藥的絕對用量並不大。對於大藥廠來說,藥價不高,利潤太低,用量上不去。物流成本和原材料價格上漲,企業難以承受。“從市場和醫學的角度來看,魚精蛋白是壹種不大量使用,但在緊急情況下必須準備和真正需要的藥物。”
徐國雄告訴記者,壹個魚精蛋白的出廠價是8.5元,招標價是11.5元。這種藥的第壹次生化生產利潤微薄。“這種藥十幾年前就是這個價格。”
對於另外兩家拿到批文的公司來說,這兩家公司早在三年前就因為藥價太低而停產了。過去三年,全國市場魚精蛋白全部由第壹生化公司供應。
廉價老藥供不應求甚至直接消失在市場上的情況並不少見。此前,上海通用制藥有限公司生產的鹽酸金黴素眼膏也遭遇了藥店斷貨、無處購買的窘境。
悅康集團旗下悅康童淵醫藥副總經理呂久輝表示:“魚精蛋白10將抵京。這樣斷貨的例子還有很多,很多沒有替代品的藥品在市面上很難找到。魚精蛋白只是被媒體關註的壹個案例。”
2009年,北京醫藥最新壹輪招標時,專門做了壹份短缺藥品清單,單獨組織招標。在這份“短缺藥品名單”中,除了血液制品等老面孔,維C銀翹片、止痛藥、紅黴素等最常見的藥品都榜上有名,治療亞硝酸鹽中毒的特效藥魚精蛋白和亞甲藍也赫然在列。
以上目錄是北京的醫院根據2008年臨床使用中收集的數據制定的,這些品種大部分在國內供不應求。
雖然大部分已經被列入國家基本藥物目錄,體現了政策的傾斜,但在實際操作中,這些藥品仍然不好賣。
以紅黴素為例。在國家基本藥物目錄中,100片的紅黴素最高價為17.4元,甘肅最低中標價為9.5元,安徽為9.1元。此前,大連羅梅的紅黴素產能約占全國的90%。2009年,由於搬遷,幹脆停產了,留下壹些中小企業艱難生存。
江蘇、北京等省市對廉價、短缺藥品采取了專門的招標渠道,但在降價的大環境下,仍有部分藥品因無利可圖而斷供。
反面的例子就是,比如2009年魚精蛋白聯合使用的肝素鈉嚴重缺貨。2010年,國家將該品種藥價提高了40%左右,更多藥企隨即介入生產環節。
徐國雄指出,企業也在申請適度提價,但“這個過程很長。”事實上,醫院和藥店也更願意銷售高價藥,銷售和使用這些新產品,整個利益鏈條中的相關環節可以獲得更大的利益,但患者只能被迫為高價藥買單。
2011年3月,國家發改委藥價司官員對“低價斷貨”現象進行了分析:“企業可以用盈利品種補貼這些廉價品種,實現總量平衡。”他還說“有些企業選擇不供貨,但還是有企業供貨,這是每個企業經營策略選擇的問題。我們對2002年至2007年新聞報道的200多種退市藥品進行了第三方調查,幾乎沒有藥品是因為成本原因而退市的。只有5%是因為置換真的從市場上消失了,大部分還是能買到的。”