產品名稱新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
商品名/商標萬孚
型號規格20人份
結構與組成新冠病毒抗原檢測試劑盒由測試卡、樣本提取液、樣本提取管和滴頭組成。（具體內容詳見產品說明書）
功能主治/適應癥用於新型冠狀病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測。壹般用於急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。本產品不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。陽性結果可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒N抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進壹步的核酸檢測。萬孚新冠病毒抗原檢測試劑盒應由經專業培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用。開展新型冠狀病毒抗原檢測，應符合《新冠病毒樣本采集和檢測技術指南》等的要求。