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醫療器械註冊證怎麽辦理?

法律分析:我國壹類、二類醫療器械由當地省或市食品藥品監督管理局辦理,三類醫療器械由國家美國食品藥品監督管理局辦理;境外醫療器械,無論是第壹類、第二類還是第三類,必須由北京國家美國食品藥品監督管理局處理。

法律依據:《中華人民共和國行政許可法》第三十九條行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章的下列行政許可證件:

(壹)許可證、執照或者其他許可證書;

(二)資質證書、資格證書或者其他合格證書;

(三)行政機關的批準文件或者證明文件;

(四)法律、法規規定的其他行政許可文件。

行政機關實施檢驗、檢測、檢疫的,可以對檢驗、檢測、檢疫合格的設備、設施、產品、物品加貼標簽或者加蓋檢驗、檢測、檢疫印章。

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