之前有度數的彩片壹直都屬於醫療器械，而平光的則不算。就是因為政策上有這個漏洞，很多沒有資質的企業就打擦邊球，售賣沒有經過國家藥監局資質認證的有彩片，平光的居多，但帶度數的也有！
現在因為使用不合格的彩片而導致眼睛受到傷害的報道越來越多，所以國家藥監局出臺新政策，為了規範現在的彩片市場，把平光的彩色隱形眼鏡也壹並歸入了醫療器械的範疇，只要是彩片不管平光或有度數壹律都是醫療器械都需要擁有國家藥監局發布的醫療器械註冊證的。
不知道樓主有沒有註意到，我壹直說的是『彩片』而不是『美瞳』，因為美瞳是彩片大類中的壹個品牌，是強生家的註冊商標，但不能把彩片這個品類直接稱作“美瞳”。現在市面上把彩片俗稱為美瞳的叫法是不對的！
『美瞳』是美國強生公司在中國投資的強生視力健商貿的旗下商標 。作為壹個世界五百強，強生公司旗下的所有產品無論是彩片或是透明鏡片都是通過資質認證的、擁有藥監局發布的醫療器械註冊證的。所以不管新政策有沒有將平光隱形眼鏡納入醫療器械的範疇，大家都是可以放心去購買美瞳?的。但對於其他壹些小品牌的彩片，估計受政策的打擊還是不小的。
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