這份藥品許可證明確，藥品名稱為“多吉美”，委托生產商為迪賽諾，並明確質量和生產負責人均為華靈醫藥相關人員。
擴展數據
多紮·格裏丁的意義
與現有藥物不同的是，張江65，438+00年研發的“多紮格列丁”作為葡萄激酶激活劑，是世界上第壹個具有全新機制的藥物，不僅是重大疾病領域新藥研發的突破，也是具有該機制的藥物，並建立了國際通用名稱。它已經在中國進行了兩次三期臨床試驗，並公布了非常積極的療效數據。
目前新藥臨床申請已進入最後沖刺階段，該藥品生產許可證是提交上市申請的必要條件，將加速其申請進程；同時也意味著華淩及其委托的制作方已經完成了商業化生產準備的核心工作，通過審批後可以無縫銜接生產。