正規醫用口罩外包裝上應印有執行標準編碼的標誌,目前醫用口罩的三種標準型號為:醫用防護口罩GB19083-2010、醫用外科口罩YY0469-2011。
壹次性使用醫用口罩YY/T0969-2013。大家可以在“國家藥品監督管理局”官網查詢產品註冊號,若是能夠查到,那麽是符合國家規定的,是合規的口罩。
醫用口罩執行標準:
醫用防護口罩執行標準是GB 19083—2010。
醫用外科口罩執行標準是YY 0469—2011。
特點:
1、正規的醫用外科口罩外包裝上都會標註產品註冊號。
2、例如:編號規則通常為:X械註準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+註冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。常見的有:醫用防護口罩GB19083-2010;醫用外科口罩YY0469-2011;壹次性使用醫用口罩YY/T0969-2013。
3、合格正規的平面醫用口罩,其外包裝上會標註產品的生產許可證號、這是因為醫用口罩作為醫療器械,企業必須獲得生產許可證號才可生產,而該號可在國家藥品監督管理局的網站來查證。
4、醫用外科口罩適用於醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護,防護等級中等,具有壹定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內的潔凈環境內,手術室工作,護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。