之前有度數的彩片壹直屬於醫療器械，平板的不是。因為政策的這個漏洞，很多沒有資質的企業只是擦邊球，賣沒有通過國家醫療用品管理局資質認證的彩膜，大部分是平的，但也有壹些是有學位的！
如今，由於使用不合格的彩色膠片導致眼睛受傷的報道越來越多，因此國家醫療產品管理局出臺了新政策。為了規範目前的彩膜市場，平光彩色隱形眼鏡也被納入醫療器械範疇。只要是彩片都是醫療器械，不管是平的還是有度數的，都需要有國家醫療用品管理局頒發的醫療器械註冊證。
不知道樓主有沒有註意到，我壹直說的是“彩膜”而不是“美容隱形眼鏡”，因為美容隱形眼鏡是彩膜這個品類中的壹個品牌，是強生家的註冊商標，但是我們不能直接把這個品類叫做“美容隱形眼鏡”。現在市面上把彩膜叫做美容隱形眼鏡是不對的！
“美容隱形眼鏡”是強生公司在中國投資的強生視力健康貿易的商標。作為世界500強企業之壹，強生公司的所有產品，無論是彩膜還是透明鏡片，都通過了資質認證，擁有食品藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證書。所以，無論新政策是否將平光隱形眼鏡納入醫療器械範疇，大家都可以放心購買美容隱形眼鏡。是的。但是對於其他壹些小品牌的彩片，估計政策的影響也不小。
"