在采購首次經營的商品或與首次經營的企業發生業務關系前，買方應詳細填寫“首次品種(企業)審批表”，連同指定的資料和樣品壹並提交給質量負責人。為保證經營行為合法，保證藥品采購質量，確保藥品采購質量，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》，制定本制度。
企業要對首發企業和首發品種進行質量審核，確保供應商及其所經營藥品的合法性。查企業的“證”，看是否有合法資質。檢查企業的生產或者經營環境，對藥品生產企業檢查企業的生產條件，對經營企業檢查經營和儲存條件。
引進生產企業和產品材料所需的首營資料:
1，生產企業
企業法人營業執照；藥品生產許可證；GMP(良好生產規範)；組織機構代碼；稅務登記證；年度納稅申報表；企業質量調查問卷；質量保證協議。
2、產品材料
產品生產批件(或藥品註冊證)；產品檢驗報告(最近壹次省級檢驗，壹般要求2年內)；產品價格文件(醫保產品需要區域價格)；商標文件；每批產品的檢驗報告(用於首營工廠檢驗和抽樣檢驗)；最小產品包裝盒(樣品)；藥品說明書復印件；法人委托書(法人授權委托書)；身份證復印件；產品生產標準；購銷合同；產品內外包裝和說明書的審批；采購和銷售人員的資格證書。